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Prédicteurs échographiques d'anesthésie rachidienne difficile (SPINAL-US)

11 novembre 2021 mis à jour par: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

L'utilisation de l'échographie pour prédire une rachianesthésie difficile : une étude observationnelle prospective en simple aveugle

Cette étude observationnelle prospective vise à étudier l'efficacité de l'échographie du rachis dans la prédiction d'une rachianesthésie difficile

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie
        • Università Campus Biomedico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une rachianesthésie pour une chirurgie orthopédique et urologique élective

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une rachianesthésie pour une chirurgie élective
  • Score d'état physique ASA < 4

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'anesthésie régionale
  • Score d'état physique ASA ≥ 4
  • Refus ou incapacité du patient à signer le consentement éclairé
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale affectant l'espace intervertébral choisi pour la rachianesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vue échographique
Délai: 10 minutes
Visibilité échographique des complexes dure-mère sur l'espace intervertébral choisi pour la rachianesthésie
10 minutes
Difficulté à effectuer une rachianesthésie
Délai: 20 minutes
La rachianesthésie difficile comprend : échec, intervention durant plus de 400 secondes depuis l'insertion de l'aiguille jusqu'à la déliquoration ; un nombre de remplacements d'aiguille supérieur à 10 ; un changement de clinicien pratiquant la rachianesthésie.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'échec
Délai: 20 minutes
Échec de la rachianesthésie
20 minutes
Durée
Délai: 20 minutes
Durée de la rachianesthésie (exprimée en secondes) depuis l'insertion de l'aiguille jusqu'à la déliquoration
20 minutes
Remplacements d'aiguilles vertébrales
Délai: 20 minutes
Nombre de remplacements d'aiguilles
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Campus Bio-Medico University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2021

Première publication (Réel)

10 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19.21 OSS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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