Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové prediktory obtížné spinální anestezie (SPINAL-US)

11. listopadu 2021 aktualizováno: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Použití ultrazvuku k predikci obtížné spinální anestézie: prospektivní jednoslepá observační studie

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl prozkoumat účinnost ultrazvuku páteře při predikci obtížné spinální anestezie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Itálie
- - Roma, Itálie
    - Università Campus Biomedico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující spinální anestezii pro elektivní ortopedickou a urologickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující spinální anestezii kvůli plánované operaci
Skóre fyzického stavu ASA < 4

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace regionální anestezie
Skóre fyzického stavu ASA ≥ 4
Pacientovo odmítnutí nebo neschopnost zazpívat informovaný souhlas
Předchozí operace páteře postihující intervertebrální prostor vybraný pro spinální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Ultrazvukový pohled Časové okno: 10 minut	Ultrazvuková viditelnost komplexů Dura Mater na intervertebrálním prostoru vybraném pro spinální anestezii	10 minut
Obtížnost při provádění spinální anestezie Časové okno: 20 minut	Obtížná spinální anestezie zahrnuje: selhání, procedura trvající déle než 400 sekund od vpichu jehly do delikvorace; počet výměn jehel větší než 10; změna lékaře praktikujícího spinální anestezii.	20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Poruchovost Časové okno: 20 minut	Neúspěšná spinální anestezie	20 minut
Doba trvání Časové okno: 20 minut	Doba trvání spinální anestezie (vyjádřená v sekundách) od vpichu jehly do delikvorace	20 minut
Náhrady páteřní jehly Časové okno: 20 minut	Počet výměn jehel	20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campus Bio-Medico University

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality