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Predictores de ultrasonido de anestesia espinal difícil (SPINAL-US)

11 de noviembre de 2021 actualizado por: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

El uso del ultrasonido para predecir una anestesia espinal difícil: un estudio observacional simple ciego prospectivo

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo investigar sobre la eficacia de la ecografía de columna en la predicción de anestesia espinal difícil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Università Campus Biomedico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a anestesia espinal para cirugía ortopédica y urológica electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a anestesia espinal para cirugía electiva
  • Puntuación del estado físico ASA < 4

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la anestesia regional
  • Puntuación del estado físico ASA ≥ 4
  • Negativa o incapacidad del paciente para firmar el consentimiento informado
  • Cirugía previa de columna que afecta el espacio intervertebral elegido para anestesia espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vista de ultrasonido
Periodo de tiempo: 10 minutos
Visibilidad ultrasónica de los complejos duramadre en el espacio intervertebral elegido para la raquianestesia
10 minutos
Dificultad para realizar la anestesia espinal
Periodo de tiempo: 20 minutos
La raquianestesia difícil incluye: falla, procedimiento que dura más de 400 segundos desde la inserción de la aguja hasta la delicuación; un número de reemplazos de agujas superior a 10; un cambio del médico que practica la anestesia espinal.
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fracaso
Periodo de tiempo: 20 minutos
Anestesia espinal fallida
20 minutos
Duración
Periodo de tiempo: 20 minutos
Duración de la raquianestesia (expresada en segundos) desde la inserción de la aguja hasta la delicuación
20 minutos
Reemplazos de agujas espinales
Periodo de tiempo: 20 minutos
Número de reemplazos de agujas
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Campus Bio-Medico University

Investigadores

  • Silla de estudio: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19.21 OSS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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