Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковые предикторы сложной спинальной анестезии (SPINAL-US)

11 ноября 2021 г. обновлено: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Использование ультразвука для прогнозирования сложной спинномозговой анестезии: проспективное слепое обсервационное исследование

Это проспективное обсервационное исследование направлено на изучение эффективности УЗИ позвоночника в прогнозировании сложной спинальной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия
        • Università Campus Biomedico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, подвергающиеся спинальной анестезии при плановых ортопедических и урологических операциях

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие спинальную анестезию для плановой операции
  • Оценка физического состояния по шкале ASA < 4

Критерий исключения:

  • Противопоказания к регионарной анестезии
  • Оценка физического состояния ASA ≥ 4
  • Отказ или неспособность пациента подписать информированное согласие
  • Предыдущие операции на позвоночнике, затрагивающие межпозвонковое пространство, выбранное для спинномозговой анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковой вид
Временное ограничение: 10 минут
Ультразвуковая визуализация комплексов твердой мозговой оболочки в межпозвонковом промежутке, выбранном для спинномозговой анестезии
10 минут
Сложность проведения спинномозговой анестезии.
Временное ограничение: 20 минут
К сложной спинномозговой анестезии относятся: безуспешность, длительность процедуры более 400 секунд от введения иглы до деликворации; количество замен игл больше 10; смена врача, практикующего спинномозговую анестезию.
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность отказов
Временное ограничение: 20 минут
Неудачная спинальная анестезия
20 минут
Продолжительность
Временное ограничение: 20 минут
Продолжительность спинальной анестезии (в секундах) от введения иглы до деликворации
20 минут
Замена спинальной иглы
Временное ограничение: 20 минут
Количество замен игл
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campus Bio-Medico University

Следователи

  • Учебный стул: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19.21 OSS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться