Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsprædiktorer for vanskelig spinalbedøvelse (SPINAL-US)

11. november 2021 opdateret af: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Brugen af ​​ultralyd til at forudsige en vanskelig spinal anæstesi: en prospektiv enkeltblind observationsundersøgelse

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​rygsøjlens ultralyd til at forudsige vanskelig spinal anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Università Campus Biomedico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår spinal anæstesi til elektiv ortopædisk og urologisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår spinalbedøvelse til elektiv kirurgi
  • ASA fysisk statusscore < 4

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til regional anæstesi
  • ASA fysisk statusscore ≥ 4
  • Patientens afvisning eller manglende evne til at synge det informerede samtykke
  • Tidligere rygsøjleoperation, der påvirker det intervertebrale rum valgt til spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsvisning
Tidsramme: 10 minutter
Ultralydssynlighed af Dura Mater-komplekser på det intervertebrale rum valgt til spinal anæstesi
10 minutter
Vanskeligheder ved at udføre spinal anæstesi
Tidsramme: 20 minutter
Vanskelig spinal anæstesi omfatter: svigt, procedure, der varer mere end 400 sekunder fra indføringen af ​​nålen til aftæringen; et antal nåleudskiftninger større end 10; en ændring af klinikeren, der praktiserer spinal anæstesi.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate
Tidsramme: 20 minutter
Mislykket spinal anæstesi
20 minutter
Varighed
Tidsramme: 20 minutter
Rygmarvsbedøvelsens varighed (udtrykt i sekunder) fra indføringen af ​​nålen til aftæringen
20 minutter
Spinal nåle udskiftninger
Tidsramme: 20 minutter
Antal nåleudskiftninger
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Efterforskere

  • Studiestol: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.21 OSS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner