Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowe predyktory trudnego znieczulenia rdzeniowego (SPINAL-US)

11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Zastosowanie ultradźwięków do przewidywania trudnego znieczulenia rdzeniowego: prospektywne badanie obserwacyjne z pojedynczą ślepą próbą

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie skuteczności ultrasonografii kręgosłupa w przewidywaniu trudnego znieczulenia rdzeniowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy
        • Università Campus Biomedico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu do planowych zabiegów ortopedycznych i urologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu do planowych operacji
  • Wynik stanu fizycznego wg ASA < 4

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • Ocena stanu fizycznego wg ASA ≥ 4
  • Odmowa lub niemożność podpisania przez pacjenta świadomej zgody
  • Przebyta operacja kręgosłupa mająca wpływ na przestrzeń międzykręgową wybraną do znieczulenia podpajęczynówkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widok USG
Ramy czasowe: 10 minut
Widoczność ultrasonograficzna kompleksów opony twardej na przestrzeni międzykręgowej wybranej do znieczulenia podpajęczynówkowego
10 minut
Trudności w wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 20 minut
Trudne znieczulenie podpajęczynówkowe obejmuje: niepowodzenie, zabieg trwający ponad 400 sekund od wkłucia igły do ​​deliquoracji; liczba wymian igły większa niż 10; zmiana lekarza wykonującego znieczulenie podpajęczynówkowe.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik awaryjności
Ramy czasowe: 20 minut
Nieudane znieczulenie rdzeniowe
20 minut
Czas trwania
Ramy czasowe: 20 minut
Czas trwania znieczulenia podpajęczynówkowego (wyrażony w sekundach) od wkłucia igły do ​​deliquoracji
20 minut
Wymiana igły rdzeniowej
Ramy czasowe: 20 minut
Liczba wymian igły
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19.21 OSS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj