Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsprediktorer för svår spinalbedövning (SPINAL-US)

11 november 2021 uppdaterad av: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Användningen av ultraljud för att förutsäga en svår spinalbedövning: en prospektiv enkelblind observationsstudie

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka effekten av ryggradsultraljud för att förutsäga svår ryggbedövning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Università Campus Biomedico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår spinalbedövning för elektiv ortopedisk och urologisk kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår spinalbedövning för elektiv kirurgi
  • ASA fysisk statuspoäng < 4

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för regional anestesi
  • ASA fysisk statuspoäng ≥ 4
  • Patientens vägran eller oförmåga att sjunga det informerade samtycket
  • Tidigare ryggradskirurgi som påverkar det intervertebrala utrymmet som valts för spinalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsvy
Tidsram: 10 minuter
Ultraljudssynlighet av Dura Mater-komplex på det intervertebrala utrymmet som valts för spinalbedövning
10 minuter
Svårigheter att utföra spinalbedövning
Tidsram: 20 minuter
Svår ryggbedövning inkluderar: misslyckande, procedur som varar mer än 400 sekunder från införandet av nålen till delikoreringen; ett antal nålbyten större än 10; ett byte av läkaren som utövar spinalbedövning.
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Felfrekvens
Tidsram: 20 minuter
Misslyckad spinalbedövning
20 minuter
Varaktighet
Tidsram: 20 minuter
Spinalbedövningens varaktighet (uttryckt i sekunder) från införandet av nålen till delikoreringen
20 minuter
Spinal nålbyten
Tidsram: 20 minuter
Antal nålbyten
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Utredare

  • Studiestol: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

10 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19.21 OSS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera