Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydprediktorer for vanskelig spinalbedøvelse (SPINAL-US)

11. november 2021 oppdatert av: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Bruken av ultralyd for å forutsi en vanskelig spinal anestesi: en prospektiv enkeltblind observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å undersøke effekten av ryggradsultralyd for å forutsi vanskelig spinalbedøvelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Università Campus Biomedico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår spinal anestesi for elektiv ortopedisk og urologisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår spinal anestesi for elektiv kirurgi
  • ASA fysisk statusscore < 4

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for regional anestesi
  • ASA fysisk statusscore ≥ 4
  • Pasientens avslag eller manglende evne til å synge det informerte samtykket
  • Tidligere ryggradsoperasjon som påvirker det intervertebrale rommet valgt for spinalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydvisning
Tidsramme: 10 minutter
Ultralydsynlighet av Dura Mater-komplekser på det intervertebrale rommet valgt for spinalbedøvelse
10 minutter
Vanskeligheter med å utføre spinalbedøvelse
Tidsramme: 20 minutter
Vanskelig spinalbedøvelse inkluderer: svikt, prosedyre som varer mer enn 400 sekunder fra innføringen av nålen til delikoreringen; et antall nålebytter større enn 10; en endring av klinikeren som praktiserer spinal anestesi.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strykprosent
Tidsramme: 20 minutter
Mislykket spinalbedøvelse
20 minutter
Varighet
Tidsramme: 20 minutter
Varighet av spinal anestesi (uttrykt i sekunder) fra innføring av nålen til delikoreringen
20 minutter
Spinal nål erstatninger
Tidsramme: 20 minutter
Antall nålebytte
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Etterforskere

  • Studiestol: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19.21 OSS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere