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Ultraschall-Prädiktoren für eine schwierige Spinalanästhesie (SPINAL-US)

11. November 2021 aktualisiert von: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Der Einsatz von Ultraschall zur Vorhersage einer schwierigen Spinalanästhesie: eine prospektive einfachblinde Beobachtungsstudie

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit von Wirbelsäulenultraschall bei der Vorhersage schwieriger Spinalanästhesien zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Università Campus Biomedico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Spinalanästhesie für elektive orthopädische und urologische Eingriffe unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich wegen einer geplanten Operation einer Spinalanästhesie unterziehen
  • ASA-Wert für den körperlichen Status < 4

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie
  • ASA-Wert für den körperlichen Status ≥ 4
  • Weigerung oder Unfähigkeit des Patienten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation, die den für die Spinalanästhesie ausgewählten Zwischenwirbelraum betrifft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallansicht
Zeitfenster: 10 Minuten
Ultraschallsichtbarkeit von Dura-Mater-Komplexen im für die Spinalanästhesie ausgewählten Zwischenwirbelraum
10 Minuten
Schwierigkeiten bei der Durchführung einer Spinalanästhesie
Zeitfenster: 20 Minuten
Zu einer schwierigen Spinalanästhesie gehören: Misserfolg; der Eingriff dauert mehr als 400 Sekunden vom Einführen der Nadel bis zur Deliquorierung; eine Anzahl von Nadelwechseln von mehr als 10; ein Wechsel des Klinikers, der die Spinalanästhesie durchführt.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlerrate
Zeitfenster: 20 Minuten
Fehlgeschlagene Spinalanästhesie
20 Minuten
Dauer
Zeitfenster: 20 Minuten
Dauer der Spinalanästhesie (ausgedrückt in Sekunden) vom Einführen der Nadel bis zur Deliquorierung
20 Minuten
Ersatz von Spinalnadeln
Zeitfenster: 20 Minuten
Anzahl der Nadelwechsel
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Ermittler

  • Studienstuhl: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19.21 OSS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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