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Predittori ecografici di anestesia spinale difficile (SPINAL-US)

11 novembre 2021 aggiornato da: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

L'uso degli ultrasuoni per prevedere un'anestesia spinale difficile: uno studio osservazionale prospettico in singolo cieco

Questo studio osservazionale prospettico mira a indagare sull'efficacia dell'ecografia della colonna vertebrale nel predire l'anestesia spinale difficile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Università Campus Biomedico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad anestesia spinale per chirurgia ortopedica e urologica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia spinale per chirurgia elettiva
  • Punteggio dello stato fisico ASA <4

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'anestesia regionale
  • Punteggio dello stato fisico ASA ≥ 4
  • Rifiuto o impossibilità del paziente a cantare il consenso informato
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale che interessava lo spazio intervertebrale scelto per l'anestesia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vista ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 10 minuti
Visibilità ecografica dei complessi della Dura Mater sullo spazio intervertebrale scelto per l'anestesia spinale
10 minuti
Difficoltà nell'esecuzione dell'anestesia spinale
Lasso di tempo: 20 minuti
L'anestesia spinale difficile include: fallimento, procedura che dura più di 400 secondi dall'inserimento dell'ago alla deliquorazione; un numero di sostituzioni dell'ago superiore a 10; un cambiamento del medico che pratica l'anestesia spinale.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fallimento
Lasso di tempo: 20 minuti
Anestesia spinale fallita
20 minuti
Durata
Lasso di tempo: 20 minuti
Durata dell'anestesia spinale (espressa in secondi) dall'inserimento dell'ago alla deliquorazione
20 minuti
Sostituzioni dell'ago spinale
Lasso di tempo: 20 minuti
Numero di sostituzioni dell'ago
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19.21 OSS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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