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어려운 척추 마취의 초음파 예측기 (SPINAL-US)

2021년 11월 11일 업데이트: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

어려운 척추 마취를 예측하기 위한 초음파의 사용: 전향적 단일 맹검 관찰 연구

본 전향적 관찰 연구는 어려운 척추 마취를 예측하는 척추 초음파의 효능에 대해 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Roma, 이탈리아
    - Università Campus Biomedico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 정형외과 및 비뇨기과 수술을 위해 척추 마취를 받는 환자

설명

포함 기준:

선택적 수술을 위해 척추 마취를 받는 환자
ASA 신체 상태 점수 < 4

제외 기준:

국소 마취에 대한 금기 사항
ASA 신체 상태 점수 ≥ 4
정보에 입각한 동의를 노래하는 환자의 거부 또는 무능력
척추 마취를 위해 선택한 추간 공간에 영향을 미치는 이전의 척추 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
초음파 보기 기간: 10 분	척추 마취를 위해 선택된 추간 공간에서 Dura Mater 복합체의 초음파 가시성	10 분
척추 마취 시행의 어려움 기간: 20 분	어려운 척추 마취는 다음을 포함합니다: 실패, 바늘 삽입에서 탈액까지 400초 이상 지속되는 절차; 10회 이상의 바늘 교체 횟수; 척추마취를 시행하는 임상의의 변화.	20 분

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
실패율 기간: 20 분	실패한 척추 마취	20 분
지속 기간: 20 분	바늘 삽입부터 탈액까지의 척추 마취 기간(초 단위로 표시)	20 분
척추 바늘 교체 기간: 20 분	바늘 교체 횟수	20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Campus Bio-Medico University

수사관

연구 의자: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출