Echografie voorspellers van moeilijke spinale anesthesie (SPINAL-US)
11 november 2021 bijgewerkt door: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University
Het gebruik van echografie om een moeilijke spinale anesthesie te voorspellen: een prospectieve enkelblinde observatiestudie
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de werkzaamheid van echografie van de wervelkolom te onderzoeken bij het voorspellen van moeilijke spinale anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië
- Università Campus Biomedico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die spinale anesthesie ondergaan voor electieve orthopedische en urologische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die spinale anesthesie ondergaan voor electieve chirurgie
- ASA fysieke statusscore < 4
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor regionale anesthesie
- ASA fysieke statusscore ≥ 4
- Weigering of onvermogen van de patiënt om de geïnformeerde toestemming te zingen
- Eerdere wervelkolomoperaties die de tussenwervelruimte beïnvloeden die is gekozen voor spinale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie weergave
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Echografie zichtbaarheid van Dura Mater-complexen op de tussenwervelruimte gekozen voor spinale anesthesie
|
10 minuten
|
|
Moeilijkheden bij het uitvoeren van spinale anesthesie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Moeilijke spinale anesthesie omvat: falen, procedure die meer dan 400 seconden duurt vanaf het inbrengen van de naald tot deliquoratie; een aantal naaldvervangingen groter dan 10; een verandering van de clinicus die spinale anesthesie beoefent.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mislukkingspercentage
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Mislukte spinale anesthesie
|
20 minuten
|
|
Duur
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Duur van de spinale anesthesie (uitgedrukt in seconden) vanaf het inbrengen van de naald tot de deliquoratie
|
20 minuten
|
|
Spinale naaldvervangingen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Aantal naaldvervangingen
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chin KJ, Ramlogan R, Arzola C, Singh M, Chan V. The utility of ultrasound imaging in predicting ease of performance of spinal anesthesia in an orthopedic patient population. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jan-Feb;38(1):34-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182734927.
- Weed JT, Taenzer AH, Finkel KJ, Sites BD. Evaluation of pre-procedure ultrasound examination as a screening tool for difficult spinal anaesthesia*. Anaesthesia. 2011 Oct;66(10):925-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06834.x. Epub 2011 Jul 25.
- Del Buono R, Pascarella G, Costa F, Terranova G, Leoni ML, Barbara E, Carassiti M, Agro FE. Predicting difficult spinal anesthesia: development of a neuraxial block assessment score. Minerva Anestesiol. 2021 Jun;87(6):648-654. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14892-2. Epub 2020 Dec 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19.21 OSS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .