Ultraääni ennustaa vaikeaa spinaalipuudutusta (SPINAL-US)
torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University
Ultraäänen käyttö vaikean spinaalipuudutuksen ennustamiseen: tuleva yksisokeinen havaintotutkimus
Tämän prospektiivisen havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia selkärangan ultraäänen tehokkuutta vaikean spinaalipuudutuksen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia
- Università Campus Biomedico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään spinaalipuudutus valinnaisen ortopedisen ja urologisen leikkauksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään selkäydinpuudutus valinnaista leikkausta varten
- ASA fyysisen tilan pisteet < 4
Poissulkemiskriteerit:
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet
- ASA-fyysisen tilan pisteet ≥ 4
- Potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys laulaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Aiempi selkärangan leikkaus, joka vaikutti spinaalipuudutukseen valittuun nikamaväliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääninäkymä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Dura Mater -kompleksien ultraääninäkyvyys spinaalipuudutukseen valitussa nikamavälissä
|
10 minuuttia
|
|
Vaikeus suorittaa spinaalipuudutusta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Vaikea spinaalipuudutus sisältää: epäonnistumisen, toimenpiteen, joka kestää yli 400 sekuntia neulan työntämisestä irtoamiseen; yli 10 neulanvaihtojen määrä; spinaalipuudutusta harjoittavan kliinikon vaihto.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Epäonnistunut spinaalianestesia
|
20 minuuttia
|
|
Kesto
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Spinaalpuudutuksen kesto (ilmaistuna sekunteina) neulan työntämisestä irtoamiseen
|
20 minuuttia
|
|
Selkärangan neulanvaihdot
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Neulanvaihtojen määrä
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chin KJ, Ramlogan R, Arzola C, Singh M, Chan V. The utility of ultrasound imaging in predicting ease of performance of spinal anesthesia in an orthopedic patient population. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jan-Feb;38(1):34-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182734927.
- Weed JT, Taenzer AH, Finkel KJ, Sites BD. Evaluation of pre-procedure ultrasound examination as a screening tool for difficult spinal anaesthesia*. Anaesthesia. 2011 Oct;66(10):925-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06834.x. Epub 2011 Jul 25.
- Del Buono R, Pascarella G, Costa F, Terranova G, Leoni ML, Barbara E, Carassiti M, Agro FE. Predicting difficult spinal anesthesia: development of a neuraxial block assessment score. Minerva Anestesiol. 2021 Jun;87(6):648-654. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14892-2. Epub 2020 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.21 OSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .