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Preditores ultrassonográficos de raquianestesia difícil (SPINAL-US)

11 de novembro de 2021 atualizado por: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

O uso do ultrassom para prever uma raquianestesia difícil: um estudo observacional prospectivo simples-cego

Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo investigar a eficácia da ultrassonografia da coluna na previsão de raquianestesia difícil

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Roma, Itália
        • Università Campus Biomedico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à raquianestesia para cirurgias ortopédicas e urológicas eletivas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à raquianestesia para cirurgia eletiva
  • Pontuação do estado físico ASA < 4

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações à anestesia regional
  • Pontuação do estado físico ASA ≥ 4
  • Recusa ou incapacidade do paciente em cantar o consentimento informado
  • Cirurgia prévia da coluna afetando o espaço intervertebral escolhido para raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visão de ultrassom
Prazo: 10 minutos
Visibilidade ultrassonográfica dos complexos da Dura Mater no espaço intervertebral escolhido para raquianestesia
10 minutos
Dificuldade em realizar raquianestesia
Prazo: 20 minutos
A raquianestesia difícil inclui: falha, procedimento durando mais de 400 segundos desde a inserção da agulha até a delíquor; um número de substituições de agulha superior a 10; uma mudança do clínico que pratica a raquianestesia.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Falha
Prazo: 20 minutos
Falha na Anestesia Espinhal
20 minutos
Duração
Prazo: 20 minutos
Duração da raquianestesia (expressa em segundos) desde a inserção da agulha até a deliquoração
20 minutos
Substituições de agulhas espinhais
Prazo: 20 minutos
Número de substituições de agulhas
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Campus Bio-Medico University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Felice E Agrò, Prof., Campus Biomedico of Rome

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19.21 OSS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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