ラテン系患者におけるネクスプラノンによる出血の制御

研究はアリゾナ大学で実施される。 調査官は、Nexplanon の配置を希望し、登録する意欲のある人を募集します。 144名の患者登録を目指します。

訪問 1:

避妊サービスを希望する 14 ～ 24 歳のすべての患者は、対象となる可能性があるかどうかスクリーニングされます。 訓練を受けた研究助手が、患者の好みに焦点を当てた、患者中心の短い避妊カウンセリング セッションを実施します。

参加に興味がある場合、患者には医師に提示するためのカードが渡されます。 訪問中に、患者と医療提供者は、リスク、利点、代替案を含むさらなる方法の選択について話し合います。 臨床医は、CDC MEC に従って COC またはインプラントの使用に対する禁忌を評価します。 臨床的に必要とされる妊娠、性感染症、子宮頸がんのスクリーニングが続きます。 妊娠検査が陰性であり、CDC の選択された実践推奨事項を使用して臨床医が患者が妊娠していないことを合理的に確信できる場合、ENG インプラントが埋入されます。

臨床医との面談後、研究助手は参加に興味のある人に同意します。 患者が選択した曝露グループを自ら選択すると、固有の識別番号が割り当てられます。

1. 挿入時の出血制御のために COC の同時使用を開始する ENG インプラント
2. ENG インプラントのみ、出血の懸念が生じた場合は COC の「開始を遅らせる」オプションあり

登録された患者は、人口統計に関する質問票と出血の好みに関する質問票に回答します。

曝露グループ 1 の登録患者には、バックアップ法の最初の 1 週間、6 か月分の COC 錠剤 (レボノルゲストレル 150 μg/エチニルエストラジオール 30 μg) とコンドームが投与されます。 6か月後、COC錠剤を継続するための処方箋が提供されます。 暴露グループ 2 の患者には、出血の懸念が生じた場合の研究チームへの連絡方法を説明した配布資料が渡されます。 研究臨床医との遠隔医療または対面での訪問が手配され、その間に患者は COC 錠剤の服用を開始することを選択できます。 6ヶ月分のご提供となります。

ファローアップ：

最初の 6 か月間はフォローアップの連絡が毎週行われます。 9か月と12か月の連絡もあります。

各連絡先は、出血パターン、錠剤の使用状況、副作用について尋ねる簡単なテキスト メッセージ アンケートになります。 ENG インプラントは、研究中いつでもご要望に応じて除去されます。

研究への参加は12か月の追跡調査後に完了します。

この研究では採血は行われません。

ENG インプラントの使用と COC の併用による悪影響について入手可能なデータはほとんどありません。 これは厄介な出血に対して併用する一般的な臨床行為であり、この研究ではこの行為に関する長期データを収集する予定です。