Controle van bloedingen op nexplanon bij Latinx-patiënten

De studie zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Arizona. Onderzoekers zullen mensen rekruteren die op zoek zijn naar plaatsing bij Nexplanon en bereid zijn zich in te schrijven. We streven ernaar om 144 patiënten in te schrijven.

Bezoek 1:

Alle patiënten van 14-24 jaar die zich presenteren voor anticonceptiediensten zullen worden gescreend op mogelijke opname. Een getrainde onderzoeksassistent zal een korte patiëntgerichte anticonceptie-counselingsessie houden, gericht op de voorkeuren van de patiënt.

Als de patiënt geïnteresseerd is om deel te nemen, krijgt hij een kaart om aan zijn arts te presenteren. Tijdens het bezoek bespreken patiënt en zorgverlener verdere methodeselectie, inclusief risico's, voordelen en alternatieven. De arts beoordeelt op contra-indicaties volgens de MEC van de CDC voor het gebruik van een combinatie-OAC of het implantaat. Screening op zwangerschap, seksueel overdraagbare aandoeningen en screening op baarmoederhalskanker zal volgen zoals klinisch geïndiceerd. Als de zwangerschapstest negatief is en de clinicus er redelijk zeker van kan zijn dat de patiënt niet zwanger is met behulp van de CDC Selected Practice Recommendations, wordt het ENG-implantaat geplaatst.

Na een clinicusontmoeting zal de onderzoeksassistent degenen die geïnteresseerd zijn in deelname goedkeuren. Patiënten krijgen een uniek identificatienummer toegewezen zodra ze zichzelf selecteren in hun blootstellingsgroep naar keuze:

1. ENG-implantatie met start van gelijktijdig gebruik van combinatie-OAC's om bloedingen onder controle te houden op het moment van inbrengen
2. ENG-implantaat alleen met optie voor "vertraagde start" van COC als bloedingsproblemen ontstaan

Ingeschreven patiënten vullen de demografische vragenlijst en de vragenlijst voor bloedingsvoorkeuren in.

Ingeschreven patiënten in blootstellingsgroep 1 krijgen 6 maanden COC-pillen (150 mcg levonorgestrel/30 mcg ethinylestradiol) en condooms voor de eerste week van de back-upmethode. Na 6 maanden krijgen ze een recept aangeboden om door te gaan met COC-pillen. Patiënten in blootstellingsgroep 2 krijgen hand-outs waarin wordt beschreven hoe ze contact kunnen opnemen met het onderzoeksteam als zich zorgen over bloedingen voordoen. Met de onderzoeksartsen zal een telefonisch of persoonlijk bezoek worden geregeld, waarbij de patiënt ervoor kan kiezen om met COC-pillen te beginnen. Er wordt een voorraad voor 6 maanden verstrekt.

Opvolgen:

Het vervolgcontact is de eerste 6 maanden wekelijks. Ook zal er 9 en 12 maanden contact zijn.

Elk contact bestaat uit een korte sms-enquête waarin wordt gevraagd naar bloedingspatronen, pilgebruik en bijwerkingen. Het ENG-implantaat zal op elk moment tijdens het onderzoek op verzoek worden verwijderd.

Deelname aan de studie zal worden voltooid na de follow-up-enquête van 12 maanden.

Tijdens dit onderzoek zal er geen bloed afgenomen worden.

Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de nadelige effecten van het gebruik van ENG-implantaten en combinatie-OAC's. Dit is een gebruikelijke klinische praktijk om het gebruik voor hinderlijke bloedingen te combineren en deze studie zal langetermijngegevens over deze praktijk verzamelen.