Kontroll av blødning på Nexplanon hos Latinx-pasienter

Studien vil bli utført ved University of Arizona. Etterforskere vil rekruttere personer som søker Nexplanon-plassering og villige til å melde seg på. Vi tar sikte på å registrere 144 pasienter.

Besøk 1:

Alle pasienter i alderen 14-24 år som presenterer for prevensjonstjenester vil bli screenet for potensiell inkludering. En utdannet forskningsassistent vil gjennomføre en kort pasientsentrert prevensjonsveiledning med fokus på pasientens preferanser.

Hvis du er interessert i å delta, vil pasienten få et kort som kan presenteres for sin behandler. Under besøket vil pasient og leverandør diskutere ytterligere metodevalg, inkludert risikoer, fordeler og alternativer. Legen vil vurdere kontraindikasjoner i henhold til CDC MEC for bruk av p-piller eller implantatet. Screening for graviditet, seksuelt overførbare infeksjoner og livmorhalskreftscreening vil følge som klinisk indisert. Hvis graviditetstesten er negativ og klinikeren kan være rimelig sikker på at pasienten ikke er gravid ved bruk av CDC Selected Practice Recommendations, vil ENG-implantatet bli plassert.

Etter et klinikermøte vil forskningsassistenten gi samtykke til de som er interessert i å delta. Pasienter vil bli tildelt et unikt identifikasjonsnummer når de selv velger inn i sin eksponeringsgruppe:

1. ENG implantat med initiering av samtidig bruk av p-piller for blødningskontroll ved innsetting
2. ENG implantat alene med mulighet for "forsinket initiering" av p-piller hvis blødningsproblemer utvikles

Registrerte pasienter vil fylle ut demografisk spørreskjema og blødningsspørreskjema.

Registrerte pasienter i eksponeringsgruppe 1 vil motta 6 måneders COC-piller (150 mcg levonorgestrel/30 mcg etinyløstradiol) og kondomer den første uken av reservemetoden. Etter 6 måneder vil de bli tilbudt resept for å fortsette p-piller. Pasienter i eksponeringsgruppe 2 vil motta utdelinger som beskriver hvordan de kan kontakte forskerteamet dersom det oppstår blødningsproblemer. Et telehelse- eller personlig besøk vil bli arrangert med forskningsklinikerne, der pasienten kan velge å starte p-piller. En 6 måneders forsyning vil bli gitt.

Følge opp:

Oppfølgingskontakt vil være ukentlig de første 6 månedene. Det vil også være 9 og 12 måneders kontakt.

Hver kontakt vil være en kort tekstmeldingsundersøkelse som spør om blødningsmønstre, pillebruk og bivirkninger. ENG-implantatet vil bli fjernet på forespørsel når som helst under studien.

Studiedeltakelse vil bli gjennomført etter 12 måneders oppfølgingsundersøkelse.

Ingen blodprøver vil skje under denne studien.

Det er lite tilgjengelig data om de negative effektene av bruk av ENG-implantat og kombinert p-piller. Dette er en vanlig klinisk praksis for å kombinere bruk for plagsomme blødninger, og denne studien vil samle inn langtidsdata om denne praksisen.