Kontrol af blødning på Nexplanon hos Latinx-patienter

Undersøgelsen vil blive udført ved University of Arizona. Efterforskere vil rekruttere folk, der søger Nexplanon-placering og villige til at tilmelde sig. Vi sigter mod at indskrive 144 patienter.

Besøg 1:

Alle patienter i alderen 14-24, der præsenterer for præventionstjenester, vil blive screenet for potentiel inklusion. En uddannet forskningsassistent vil gennemføre en kort patientcentreret præventionsrådgivningssession med fokus på patientpræferencer.

Hvis patienten er interesseret i at deltage, vil patienten få udleveret et kort, som han kan præsentere for sin kliniker. Under besøget vil patient og udbyder diskutere yderligere metodevalg, herunder risici, fordele og alternativer. Klinikeren vil vurdere for kontraindikationer i henhold til CDC MEC for brug af COC eller implantatet. Screening for graviditet, seksuelt overførte infektioner og screening for livmoderhalskræft vil følge som klinisk indiceret. Hvis graviditetstesten er negativ, og klinikeren kan være rimelig sikker på, at patienten ikke er gravid ved brug af CDC's udvalgte praksisanbefalinger, vil ENG-implantatet blive placeret.

Efter et møde med en kliniker vil forskningsassistenten give samtykke til de interesserede i at deltage. Patienter vil blive tildelt et unikt identifikationsnummer, når de selv vælger i deres eksponeringsgruppe efter eget valg:

1. ENG implantat med påbegyndelse af samtidig brug af p-piller til blødningskontrol på tidspunktet for indsættelse
2. ENG implantat alene med mulighed for "forsinket initiering" af p-piller, hvis der opstår problemer med blødning

Tilmeldte patienter vil udfylde demografisk spørgeskema og blødningspræferencespørgeskema.

Tilmeldte patienter i eksponeringsgruppe 1 vil modtage 6 måneders COC-piller (150 mcg levonorgestrel/30 mcg ethinylestradiol) og kondomer i den første uge af backup-metoden. Efter 6 måneder vil de blive tilbudt en recept til at fortsætte COC-piller. Patienter i eksponeringsgruppe 2 vil modtage uddelinger, der beskriver, hvordan man kontakter forskerholdet, hvis der opstår problemer med blødning. Der vil blive arrangeret et telesundheds- eller personligt besøg med forskningsklinikerne, hvor patienten kan vælge at starte med COC-piller. En 6 måneders levering vil blive leveret.

Opfølgning:

Opfølgende kontakt vil være ugentligt de første 6 måneder. Der vil også være 9 og 12 måneders kontakt.

Hver kontakt vil være en kort sms-undersøgelse, der spørger om blødningsmønstre, pilleforbrug og bivirkninger. ENG-implantatet vil blive fjernet efter anmodning til enhver tid under undersøgelsen.

Studiedeltagelsen vil blive afsluttet efter den 12 måneder lange opfølgningsundersøgelse.

Der vil ikke ske blodudtagninger under denne undersøgelse.

Der er få data tilgængelige om de negative virkninger af ENG-implantatbrug og kombineret p-pille. Dette er en almindelig klinisk praksis for at kombinere brug for generende blødning, og denne undersøgelse vil indsamle langsigtede data vedrørende denne praksis.