Controllo del sanguinamento su Nexplanon nei pazienti Latinx

Lo studio sarà condotto presso l'Università dell'Arizona. Gli investigatori recluteranno persone in cerca di collocamento Nexplanon e disposte a iscriversi. Puntiamo ad arruolare 144 pazienti.

Visita 1:

Tutti i pazienti di età compresa tra 14 e 24 anni che si presentano per i servizi di contraccezione saranno sottoposti a screening per la potenziale inclusione. Un assistente di ricerca qualificato condurrà una breve sessione di consulenza contraccettiva centrata sul paziente concentrandosi sulle preferenze del paziente.

Se interessato a partecipare, al paziente verrà consegnata una scheda da presentare al proprio medico. Durante la visita, il paziente e il fornitore discuteranno l'ulteriore selezione del metodo, inclusi rischi, benefici e alternative. Il medico valuterà le controindicazioni secondo il CDC MEC per l'uso del COC o dell'impianto. Lo screening per la gravidanza, le infezioni sessualmente trasmissibili e lo screening del cancro cervicale seguiranno come clinicamente indicato. Se il test di gravidanza è negativo e il medico può essere ragionevolmente certo che la paziente non è incinta utilizzando le Raccomandazioni pratiche selezionate del CDC, verrà inserito l'impianto ENG.

Dopo un incontro clinico, l'assistente di ricerca acconsentirà a coloro che sono interessati a partecipare. Ai pazienti verrà assegnato un numero di identificazione univoco una volta che si autoselezionano nel loro gruppo di esposizione preferito:

1. Impianto ENG con inizio dell'uso concomitante di COC per il controllo dell'emorragia al momento dell'inserimento
2. Impianto ENG da solo con opzione per "inizio ritardato" del COC se si sviluppano problemi di sanguinamento

I pazienti arruolati completeranno il questionario demografico e il questionario sulle preferenze di sanguinamento.

I pazienti arruolati nel gruppo di esposizione 1 riceveranno 6 mesi di pillole COC (150 mcg levonorgestrel/30 mcg etinilestradiolo) e preservativi per la prima settimana del metodo di backup. Dopo 6 mesi, verrà offerta loro una prescrizione per continuare le pillole di COC. I pazienti nel gruppo di esposizione 2 riceveranno dispense che descrivono come contattare il gruppo di ricerca in caso di problemi di sanguinamento. Verrà concordata una visita di telemedicina o di persona con i medici di ricerca, durante la quale il paziente può scegliere di iniziare le pillole COC. Verrà fornita una fornitura di 6 mesi.

Seguito:

Il contatto di follow-up sarà settimanale per i primi 6 mesi. Ci saranno anche contatti di 9 e 12 mesi.

Ogni contatto sarà un breve sondaggio di messaggi di testo che chiede informazioni sui modelli di sanguinamento, sull'uso della pillola e sugli effetti collaterali. L'impianto ENG verrà rimosso su richiesta in qualsiasi momento durante lo studio.

La partecipazione allo studio sarà completata dopo il sondaggio di follow-up di 12 mesi.

Durante questo studio non si verificheranno prelievi di sangue.

Sono disponibili pochi dati sugli effetti avversi dell'uso di impianti ENG e COC combinati. Questa è una pratica clinica comune per combinare l'uso per sanguinamento fastidioso e questo studio raccoglierà dati a lungo termine riguardo a questa pratica.