Kontroll av blödning på Nexplanon hos Latinx-patienter

Studien kommer att genomföras vid University of Arizona. Utredarna kommer att rekrytera personer som söker Nexplanon-placering och som är villiga att registrera sig. Vi siktar på att rekrytera 144 patienter.

Besök 1:

Alla patienter i åldrarna 14-24 som uppsöker preventivmedelstjänster kommer att screenas för potentiell inkludering. En utbildad forskarassistent kommer att genomföra en kort patientcentrerad preventivmedelsrådgivning med fokus på patientens preferenser.

Om patienten är intresserad av att delta kommer patienten att få ett kort att visa upp för sin läkare. Under besöket kommer patient och vårdgivare att diskutera ytterligare metodval inklusive risker, fördelar och alternativ. Klinikern kommer att bedöma kontraindikationer enligt CDC MEC för användning av p-piller eller implantatet. Screening för graviditet, sexuellt överförbara infektioner och screening av livmoderhalscancer kommer att följa som kliniskt indikerat. Om graviditetstestet är negativt och läkaren kan vara rimligt säker på att patienten inte är gravid med hjälp av CDC Selected Practice Recommendations, kommer ENG-implantatet att placeras.

Efter ett möte med en läkare kommer forskningsassistenten att ge de som är intresserade av att delta. Patienterna kommer att tilldelas ett unikt identifikationsnummer när de själv väljer i sin exponeringsgrupp:

1. ENG implantat med initiering av samtidig användning av p-piller för kontroll av blödning vid tidpunkten för insättning
2. ENG implantat ensamt med möjlighet till "fördröjd initiering" av p-piller om blödningsproblem utvecklas

Inskrivna patienter kommer att fylla i demografiskt frågeformulär och frågeformulär för blödningspreferens.

Rekryterade patienter i exponeringsgrupp 1 kommer att få 6 månaders p-piller (150 mcg levonorgestrel/30 mcg etinylestradiol) och kondomer under den första veckan av reservmetoden. Efter 6 månader kommer de att erbjudas ett recept för att fortsätta p-piller. Patienter i exponeringsgrupp 2 kommer att få handouts som beskriver hur man kontaktar forskargruppen om blödningsproblem skulle uppstå. Ett telehälso- eller personligt besök kommer att ordnas med forskningsklinikerna, under vilket patienten kan välja att börja p-piller. En 6 månaders leverans kommer att tillhandahållas.

Uppföljning:

Uppföljningskontakt kommer att vara veckovis under de första 6 månaderna. Det blir även 9 och 12 månaders kontakt.

Varje kontakt kommer att vara en kort textmeddelandeundersökning som frågar om blödningsmönster, användning av piller och biverkningar. ENG-implantatet kommer att tas bort på begäran när som helst under studien.

Studiedeltagandet kommer att slutföras efter 12 månaders uppföljningsundersökning.

Inga blodtappningar kommer att ske under denna studie.

Det finns få data tillgängliga om de negativa effekterna av användning av ENG-implantat och kombinerad p-piller. Detta är en vanlig klinisk praxis för att kombinera användning för besvärande blödningar och denna studie kommer att samla in långsiktiga data om denna praxis.