Контроль кровотечения при применении Nexplanon у пациентов с Latinx

Исследование будет проводиться в Университете Аризоны. Следователи будут набирать людей, желающих получить место в Nexplanon и желающих зарегистрироваться. Мы стремимся зарегистрировать 144 пациента.

Посещение 1:

Все пациенты в возрасте от 14 до 24 лет, обращающиеся за услугами по контрацепции, будут проверены на предмет возможного включения. Обученный ассистент-исследователь проведет краткий сеанс консультирования по вопросам контрацепции, ориентированный на пациента, с акцентом на предпочтения пациента.

Если он заинтересован в участии, пациенту будет выдана карточка, которую он должен предъявить своему лечащему врачу. Во время визита пациент и поставщик обсудят дальнейший выбор метода, включая риски, преимущества и альтернативы. Клиницист оценит противопоказания в соответствии с CDC MEC для использования КОК или имплантата. Скрининг на беременность, инфекции, передающиеся половым путем, и скрининг на рак шейки матки будут проводиться по клиническим показаниям. Если тест на беременность отрицательный и клиницист может быть достаточно уверен, что пациентка не беременна, используя Избранные практические рекомендации CDC, будет установлен имплантат ENG.

После встречи с клиницистом ассистент-исследователь даст согласие тем, кто заинтересован в участии. Пациентам будет присвоен уникальный идентификационный номер после того, как они самостоятельно выберут свою группу воздействия:

1. Имплантат ENG с началом одновременного применения КОК для остановки кровотечения во время введения
2. Имплантат ENG только с возможностью «отсроченного начала» КОК, если возникают проблемы с кровотечением

Зарегистрированные пациенты должны заполнить Демографический опросник и Опросник предпочтения кровотечения.

Зарегистрированные пациенты в группе воздействия 1 будут получать 6-месячные таблетки КОК (150 мкг левоноргестрела/30 мкг этинилэстрадиола) и презервативы в течение первой недели резервного метода. Через 6 месяцев им предложат рецепт на продолжение приема КОК. Пациенты из группы воздействия 2 получат раздаточные материалы с описанием того, как связаться с исследовательской группой в случае возникновения проблем с кровотечением. Врачи-исследователи организуют телемедицинский или личный визит, во время которого пациент может принять решение начать прием таблеток КОК. Будет обеспечен запас на 6 месяцев.

Следовать за:

Последующие контакты будут еженедельными в течение первых 6 месяцев. Также будет контакт на 9 и 12 месяцев.

Каждый контакт будет представлять собой краткий текстовый опрос с вопросами о характере кровотечения, использовании таблеток и побочных эффектах. Имплантат ENG будет удален по запросу в любое время во время исследования.

Участие в исследовании будет завершено после 12-месячного последующего обследования.

Во время этого исследования не будет взятия крови.

Имеется мало данных о побочных эффектах использования имплантата ENG и комбинированного КОК. Это обычная клиническая практика для комбинированного использования при беспокоящих кровотечениях, и в этом исследовании будут собраны долгосрочные данные об этой практике.