Kontrola krwawienia na Nexplanon u pacjentów Latinx

Badanie zostanie przeprowadzone na University of Arizona. Śledczy będą rekrutować osoby poszukujące miejsca w Nexplanon i chętne do zapisania się. Naszym celem jest objęcie programem 144 pacjentów.

Wizyta 1:

Wszyscy pacjenci w wieku od 14 do 24 lat zgłaszający się na usługi antykoncepcyjne zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem potencjalnego włączenia. Przeszkolony asystent naukowy przeprowadzi krótką, skoncentrowaną na pacjencie sesję poradnictwa w zakresie antykoncepcji, koncentrując się na preferencjach pacjentki.

Jeśli pacjent jest zainteresowany uczestnictwem, otrzyma kartę do przedstawienia lekarzowi. Podczas wizyty pacjent i dostawca omówią dalszy wybór metody, w tym ryzyko, korzyści i alternatywy. Klinicysta oceni przeciwwskazania zgodnie z CDC MEC do stosowania COC lub implantu. Badania przesiewowe w kierunku ciąży, infekcji przenoszonych drogą płciową oraz badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy będą przeprowadzane zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Jeśli wynik testu ciążowego jest ujemny, a lekarz może być w uzasadniony sposób pewien, że pacjentka nie jest w ciąży, stosując się do zaleceń CDC Selected Practice, implant ENG zostanie wszczepiony.

Po spotkaniu z klinicystą asystent badawczy wyrazi zgodę na uczestnictwo osób zainteresowanych. Niepowtarzalny numer identyfikacyjny zostanie przydzielony pacjentom po samodzielnym wybraniu grupy narażenia:

1. Implant ENG z rozpoczęciem jednoczesnego stosowania COC w celu tamowania krwawienia w momencie zakładania
2. Sam implant ENG z opcją „opóźnienia rozpoczęcia” COC w przypadku wystąpienia obaw o krwawienie

Zakwalifikowani pacjenci wypełnią Kwestionariusz Demograficzny i Kwestionariusz Preferencji Krwawienia.

Pacjenci włączeni do grupy ekspozycji 1 otrzymają pigułki COC na 6 miesięcy (150 mcg lewonorgestrelu/30 mcg etynyloestradiolu) i prezerwatywy przez pierwszy tydzień metody rezerwowej. Po 6 miesiącach otrzymają receptę na kontynuację tabletek COC. Pacjenci w grupie narażenia 2 otrzymają materiały informacyjne opisujące, jak skontaktować się z zespołem badawczym w przypadku wystąpienia obaw o krwawienie. Z klinicystami prowadzącymi badania zostanie umówiona wizyta telezdrowotna lub osobista, podczas której pacjentka może zdecydować się na rozpoczęcie przyjmowania tabletek COC. Zostanie zapewniony zapas na 6 miesięcy.

Podejmować właściwe kroki:

Kontakt uzupełniający będzie odbywał się co tydzień przez pierwsze 6 miesięcy. Będzie też kontakt 9 i 12 miesięczny.

Każdy kontakt będzie krótką ankietą SMS-ową z pytaniem o schematy krwawień, stosowanie pigułek i skutki uboczne. Implant ENG zostanie usunięty na żądanie w dowolnym momencie badania.

Udział w badaniu zostanie zakończony po 12-miesięcznej ankiecie uzupełniającej.

Podczas tego badania nie będzie pobierana krew.

Dostępnych jest niewiele danych na temat niepożądanych skutków stosowania implantu ENG i złożonego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego. Jest to powszechna praktyka kliniczna polegająca na łączeniu stosowania w przypadku dokuczliwego krwawienia, a w tym badaniu zostaną zebrane długoterminowe dane dotyczące tej praktyki.