Contrôle des saignements sur Nexplanon chez les patients Latinx

L'étude sera menée à l'Université de l'Arizona. Les enquêteurs recruteront des personnes à la recherche d'un placement Nexplanon et désireuses de s'inscrire. Notre objectif est de recruter 144 patients.

Visite 1 :

Tous les patients âgés de 14 à 24 ans se présentant pour des services de contraception seront dépistés pour une éventuelle inclusion. Un assistant de recherche qualifié dirigera une brève séance de conseil sur la contraception centrée sur le patient et axée sur les préférences du patient.

S'il est intéressé à participer, le patient recevra une carte à présenter à son clinicien. Au cours de la visite, le patient et le prestataire discuteront de la sélection de la méthode, y compris les risques, les avantages et les alternatives. Le clinicien évaluera les contre-indications selon le CDC MEC pour l'utilisation du COC ou de l'implant. Le dépistage de la grossesse, des infections sexuellement transmissibles et du cancer du col de l'utérus suivra selon les indications cliniques. Si le test de grossesse est négatif et que le clinicien peut être raisonnablement certain que la patiente n'est pas enceinte en utilisant les recommandations de pratique sélectionnées par le CDC, l'implant ENG sera placé.

Après une rencontre avec le clinicien, l'assistant de recherche consentira aux personnes intéressées à participer. Les patients se verront attribuer un numéro d'identification unique une fois qu'ils se seront autosélectionnés dans le groupe d'exposition de leur choix :

1. Implant ENG avec initiation de l'utilisation simultanée de COC pour le contrôle des saignements au moment de l'insertion
2. Implant ENG seul avec option "d'initiation retardée" du COC si des problèmes de saignement se développent

Les patients inscrits rempliront le questionnaire démographique et le questionnaire sur les préférences de saignement.

Les patients inscrits dans le groupe d'exposition 1 recevront des pilules COC de 6 mois (150 mcg de lévonorgestrel/30 mcg d'éthinylestradiol) et des préservatifs pendant la première semaine de la méthode de secours. Après 6 mois, on leur proposera une ordonnance pour continuer les pilules COC. Les patients du groupe d'exposition 2 recevront des documents décrivant comment contacter l'équipe de recherche en cas de problèmes de saignement. Une télésanté ou une visite en personne sera organisée avec les cliniciens de recherche, au cours de laquelle le patient pourra choisir de commencer les pilules COC. Un approvisionnement de 6 mois sera fourni.

Suivi:

Le contact de suivi sera hebdomadaire pendant les 6 premiers mois. Il y aura également un contact de 9 et 12 mois.

Chaque contact fera l'objet d'une brève enquête par SMS sur les schémas de saignement, l'utilisation de la pilule et les effets secondaires. L'implant ENG sera retiré sur demande à tout moment au cours de l'étude.

La participation à l'étude sera terminée après l'enquête de suivi de 12 mois.

Aucune prise de sang ne sera effectuée au cours de cette étude.

Il existe peu de données disponibles sur les effets indésirables de l'utilisation d'implants ENG et de COC combinés. Il s'agit d'une pratique clinique courante pour combiner l'utilisation pour les saignements gênants et cette étude recueillera des données à long terme concernant cette pratique.