Verenvuodon hallinta Nexplanonilla Latinx-potilailla

Tutkimus tehdään Arizonan yliopistossa. Tutkijat rekrytoivat ihmisiä, jotka etsivät Nexplanon-sijoitusta ja ovat valmiita ilmoittautumaan. Pyrimme ottamaan mukaan 144 potilasta.

Käynti 1:

Kaikki 14–24-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat ehkäisyyn, seulotaan mahdollisen mukaanoton varalta. Koulutettu tutkimusassistentti järjestää lyhyen potilaskeskeisen ehkäisyneuvontaistunnon, jossa keskitytään potilaan mieltymyksiin.

Jos potilas on kiinnostunut osallistumaan, hän saa kortin esitettäväksi lääkärilleen. Vierailun aikana potilas ja palveluntarjoaja keskustelevat lisämenetelmien valinnasta, mukaan lukien riskit, edut ja vaihtoehdot. Kliinikko arvioi vasta-aiheet yhdistelmäehkäisytablettien tai implantin käytön CDC MEC:n mukaan. Raskauden, sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ja kohdunkaulan syövän seulonta suoritetaan kliinisen tarpeen mukaan. Jos raskaustesti on negatiivinen ja kliinikko voi olla kohtuullisen varma, että potilas ei ole raskaana CDC Selected Practice Recommendations -ohjeita käyttäen, ENG-implantti asetetaan.

Kliinikon kohtaamisen jälkeen tutkimusassistentti antaa kiinnostuneiden suostumuksen osallistumiseen. Potilaille annetaan yksilöllinen tunnistenumero, kun he ovat itse valinneet valitsemaansa altistusryhmään:

1. ENG-implantti, jossa aloitetaan samanaikainen yhdistelmäehkäisytablettien käyttö verenvuodon hallintaan asettamisen yhteydessä
2. Pelkästään ENG-implantti, jossa on mahdollisuus yhdistelmäehkäisytablettien "viivästettyyn aloittamiseen", jos verenvuotoongelmia ilmenee

Ilmoittautuneiden potilaiden on täytettävä demografinen kysely ja verenvuotovalintakysely.

Potilaat, jotka kuuluvat altistusryhmään 1, saavat 6 kuukauden yhdistelmäehkäisytabletteja (150 mikrogrammaa levonorgestreeliä/30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia) ja kondomeja varamenetelmän ensimmäisen viikon ajan. Kuuden kuukauden kuluttua heille tarjotaan resepti yhdistelmäehkäisytablettien käytön jatkamiseksi. Altistusryhmän 2 potilaat saavat monisteen, jossa kuvataan, kuinka ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, jos verenvuotoongelmia ilmenee. Tutkimuslääkäreiden kanssa sovitaan etäterveys- tai henkilökohtainen käynti, jonka aikana potilas voi halutessaan aloittaa yhdistelmäehkäisytablettien käytön. Toimitetaan 6 kuukauden toimitus.

Seuranta:

Seurantakontakti on viikoittain ensimmäisen 6 kuukauden ajan. Yhteydenotot ovat myös 9 ja 12 kuukautta.

Jokainen yhteydenotto on lyhyt tekstiviestikysely, jossa tiedustetaan verenvuototapoja, pillereiden käyttöä ja sivuvaikutuksia. ENG-implantti poistetaan pyynnöstä milloin tahansa tutkimuksen aikana.

Tutkimukseen osallistuminen päättyy 12 kuukauden seurantatutkimuksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen aikana ei tapahdu verenottoa.

ENG-implanttien käytön ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön haittavaikutuksista on vain vähän tietoa. Tämä on yleinen kliininen käytäntö, jossa yhdistetään käyttö kiusalliseen verenvuotoon, ja tämä tutkimus kerää pitkäaikaista tietoa tästä käytännöstä.