時代を超えて誠実かつ正直に情報を明らかにする: 予後コミュニケーションに対する小児腫瘍関係者の好みと推奨事項
この研究は、予後コミュニケーションを共有する最適な方法に関する患者と親の好みと推奨事項をより深く理解するために実施されています。 具体的には、利害関係者 (つまり、患者、親、医師) が、この重要な情報の「正しい」内容、タイミング、配信がどのようなものであると考えているかを知るためです。
具体的な目的1
- 進行する病気の経過と死別にわたる予後コミュニケーションのタイミング、内容、配信に関する主要な関係者の好みと推奨事項を定義する。
具体的な目的 2
- 患者/親中心の RIGHTTime フレームワークとコミュニケーション介入の設計に関係者を参加させ、個別化されたタイムリーな予後情報の開示を促進する。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つのフェーズがあります。
フェーズ 1:
研究者は、進行する病気の経過と死別にわたる予後コミュニケーションのタイミング、内容、配信に関する主要な利害関係者の好みと推奨事項を定義します。 対象となる親と患者は、予後不良の診断、疾患の進行、第I/II相試験への登録、死別といったコホートごとに層別化された、予後のコミュニケーションの好みに関する半構造化面接に参加する。適格な腫瘍専門医は、予後開示の希望に関する面接を完了します。 参加者は 30 ～ 60 分間の 1 回のインタビューに参加します。インタビューは音声で録音され、文字に起こされます。 参加者の人口統計および健康に関する社会的決定要因が収集されます。
フェーズ2：
研究者らはフェーズ1から小規模な関係者グループ（親、患者、腫瘍医）と協力して、患者、家族、がん医師間のコミュニケーション改善に役立つ臨床コミュニケーションガイドを開発する。 このパネルは4つのセッションにわたって会合し、利害関係者の好みに影響を与える相互関連する変数を説明する概念的な枠組みを開発し、腫瘍学者が個別に適時に予後を開示することを奨励する予後コミュニケーション介入（すなわち、RIGHTimeコミュニケーションガイド）を設計する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
忍耐
- 12～25歳
- -主治医による推定生存率が50%以下である予後不良がんの最近の診断（3か月未満）（コホート1）、または過去3か月以内に疾患の再発/進行の最近の病歴がある（コホート2）、または積極的に登録されている第I/II相試験（コホート3）。
- 英語を話す
両親
- 18歳以上
- コホート 1 ～ 3 の上記の基準を満たす任意の年齢のがんを患う子供の親 (または法的養育者)、または登録から 6 ～ 24 か月以内にがんで死亡した子供の親 (または法的養育者) (コホート 4)。
- 英語を話す
腫瘍学者
- SJCRH で患者を治療する、または治療のために患者を SJCRH に紹介する小児腫瘍医
除外基準:
- 包含基準を満たしていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
進行する病気の経過全体にわたる視点を表すために、3 つの異なるサブコホートが募集の対象となります。予後不良の診断から 3 か月以内の患者 (コホート 1)、疾患の再発または進行から 3 か月以内の患者 (コホート 2)、および患者第 I/II 相試験 (コホート 3) に積極的に登録されています。コホート 1 ～ 3 では、資格がある場合、患者と親の 2 人が登録されます。ただし、親が患者の登録に同意し、自身の登録を拒否した場合、独立した患者も登録の資格があります。
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両親
コホート 1 ～ 3 と 4 番目の死別コホートを含む、親の 4 つの異なるサブコホートが募集の対象となります。
コホート 1 ～ 3 では、資格がある場合、患者と親の 2 人組が登録されます。ただし、患者が登録を拒否したが、親が参加を希望した場合は、独立した親も登録の資格があります。
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腫瘍学者
セント・ジュード小児研究病院 (SJCRH) で患者を治療する、または治療のために患者を紹介する小児腫瘍専門医は参加資格があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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利害関係者の好みに影響を与える変数
時間枠：すべての面接終了後。 4回のセッションで約1～2年程度
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私たちは、ユーザー中心の設計手法による参加型設計アプローチを使用します。患者、親、腫瘍学者、研究者で構成される利害関係者パネルを招集し、4 つのセッションにわたって集まり、利害関係者の好みに影響を与える相互関連する変数を説明する概念的な枠組みを開発します。腫瘍専門医が個別に適時に予後を開示することを奨励する、予後コミュニケーション介入（すなわち、ライトタイムコミュニケーションガイド）を設計する。
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すべての面接終了後。 4回のセッションで約1～2年程度
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予測通信の設定
時間枠：入学後60日以内
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我々は、インタビュー転写法の分析に迅速分析（RA）定性的アプローチを使用して、進行する病気の経過全体にわたるさまざまな時点での予後コミュニケーションのタイミング、内容、提供に関する患者、親、腫瘍医の好みと推奨事項を定義します。
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入学後60日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Erica C. Kaye, MD, MPH、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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