Revelar información de manera genuina y honesta a lo largo del tiempo: preferencias de las partes interesadas en oncología pediátrica y recomendaciones para la comunicación pronóstica
Este estudio se lleva a cabo para comprender mejor las preferencias y recomendaciones de los pacientes y los padres con respecto a las formas óptimas de compartir la comunicación sobre el pronóstico. Específicamente, para aprender lo que las partes interesadas (es decir, pacientes, padres y médicos) creen que es el contenido, el momento y la entrega "correctos" de esta información importante.
Objetivo específico 1
- Definir las preferencias y recomendaciones de las partes interesadas clave para el momento, el contenido y la entrega de la comunicación pronóstica a lo largo del curso de la enfermedad y el duelo.
Objetivo Específico 2
- Involucrar a las partes interesadas en el diseño de un marco RIGHTtime centrado en el paciente/padre y una intervención de comunicación para promover la divulgación de pronósticos individualizados y oportunos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tendrá dos fases.
Fase 1:
Los investigadores definirán las preferencias y recomendaciones clave de las partes interesadas para el momento, el contenido y la entrega de la comunicación pronóstica a lo largo del curso de la enfermedad y el duelo. Los padres y pacientes elegibles participarán en entrevistas semiestructuradas sobre preferencias de comunicación de pronóstico, estratificadas por cohorte: diagnóstico de mal pronóstico, enfermedad avanzada, inscripción en ensayos de fase I/II y duelo; los oncólogos elegibles completarán entrevistas sobre las preferencias de divulgación de pronósticos. Los participantes participarán en una sola entrevista que tendrá una duración de entre 30 y 60 minutos. La entrevista se grabará en audio y se transcribirá. Se recopilará información sobre los determinantes demográficos y sociales de la salud de los participantes.
Fase 2:
Los investigadores se asociarán con un grupo más pequeño de partes interesadas (padres, pacientes y oncólogos) de la fase 1 para desarrollar una guía de comunicación clínica para ayudar a mejorar la comunicación entre los pacientes, las familias y los oncólogos. El panel se reunirá en 4 sesiones para desarrollar un marco conceptual que explique las variables interconectadas que influyen en las preferencias de las partes interesadas y para diseñar una intervención de comunicación de pronóstico (es decir, una guía de comunicación RIGHTime) que aliente a los oncólogos a proporcionar información de pronóstico individualizada y oportuna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- 12-25 años
- Diagnóstico reciente (< 3 meses) de un cáncer de mal pronóstico con una supervivencia estimada del 50 % o menos por parte del oncólogo principal (cohorte 1) O historial reciente de recaída/progresión de la enfermedad en los últimos 3 meses (cohorte 2) O inscripción activa en un ensayo de fase I/II (cohorte 3).
- Habla ingles
Padres
- Mayor de 18 años
- Padre (o cuidador legal) de un niño con cáncer de cualquier edad que cumpla con los criterios anteriores para las cohortes 1-3 O de un niño que murió de cáncer 6-24 meses después de la inscripción (cohorte 4).
- Habla ingles
oncólogos
- Oncólogos pediátricos que tratan pacientes en SJCRH o que derivan pacientes para tratamiento a SJCRH
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Se seleccionarán tres subcohortes distintos para el reclutamiento a fin de representar perspectivas a lo largo del curso de la enfermedad avanzada: pacientes ≤3 meses desde un diagnóstico de mal pronóstico (cohorte 1), pacientes ≤3 meses desde la recaída o progresión de la enfermedad (cohorte 2) y pacientes inscrito activamente en ensayos de fase I/II (cohorte 3). Para las cohortes 1-3, las díadas paciente-padre se inscribirán cuando sean elegibles; sin embargo, un paciente independiente es elegible para la inscripción si el padre da su consentimiento para la inscripción del paciente pero rechaza su propia inscripción.
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Padres
Se seleccionarán cuatro subcohortes distintas de padres para el reclutamiento, incluidas las cohortes 1-3 y una cuarta cohorte de duelo.
Para las cohortes 1-3, las parejas de padres y pacientes se inscribirán cuando sean elegibles; sin embargo, un padre independiente es elegible para la inscripción si el paciente rechaza la inscripción, pero el padre desea participar.
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Oncólogo
Los oncólogos pediátricos que tratan o derivan pacientes para recibir tratamiento en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) serán elegibles para participar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables que influyen en las preferencias de las partes interesadas
Periodo de tiempo: Después de completar todas las entrevistas; 4 sesiones en un periodo aproximado de 1-2 años
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Utilizaremos un enfoque de diseño participativo con métodos de diseño centrados en el usuario, convocaremos un Panel de partes interesadas compuesto por pacientes, padres, oncólogos e investigadores que se reunirán en 4 sesiones para desarrollar un marco conceptual que explique las variables interconectadas que influyen en las preferencias de las partes interesadas y para diseñar una intervención de comunicación de pronóstico (es decir, una guía de comunicación de RIGHTtime) que aliente a los oncólogos a proporcionar información de pronóstico individualizada y oportuna.
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Después de completar todas las entrevistas; 4 sesiones en un periodo aproximado de 1-2 años
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Preferencias de comunicación de pronóstico
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días de la inscripción
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Usaremos el enfoque cualitativo de análisis rápido (RA) para el análisis de los métodos de transcripciones de entrevistas para definir las preferencias y recomendaciones del paciente, los padres y el oncólogo con respecto al momento, el contenido y la entrega de la comunicación pronóstica en diferentes momentos a lo largo del curso de la enfermedad.
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Dentro de los 60 días de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RIGHTime
- NCI-2021-12350 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Registration Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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