시간에 따른 진실하고 정직한 정보 공개: 예후 커뮤니케이션을 위한 소아 종양학 이해관계자 선호도 및 권장 사항
본 연구는 예후 커뮤니케이션을 공유하는 최적의 방법에 대한 환자와 부모의 선호도 및 권장 사항을 더 잘 이해하기 위해 수행되었습니다. 특히 이해관계자(예: 환자, 부모 및 의사)가 이 중요한 정보의 "올바른" 콘텐츠, 시기 및 전달이라고 믿는 내용을 파악합니다.
구체적인 목표 1
- 진행되는 질병 경과 및 사별에 대한 예후 커뮤니케이션의 타이밍, 내용 및 전달에 대한 주요 이해 관계자 선호도 및 권장 사항을 정의합니다.
구체적인 목표 2
- 환자/부모 중심의 RIGHTTime 프레임워크 설계 및 의사소통 개입에 이해관계자를 참여시켜 개별화되고 시기 적절한 예후 공개를 촉진합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 단계가 있습니다.
1단계:
조사관은 진행되는 질병 경과 및 사별에 대한 예후 커뮤니케이션의 타이밍, 내용 및 전달에 대한 주요 이해 관계자 선호도 및 권장 사항을 정의합니다. 자격이 있는 부모와 환자는 코호트별로 계층화된 예후 의사소통 선호도에 대한 반구조화된 인터뷰에 참여하게 됩니다. 적격 종양 전문의는 예후 공개 기본 설정에 대한 인터뷰를 완료합니다. 참가자는 30~60분 동안 진행되는 단일 인터뷰에 참여하게 됩니다. 인터뷰는 오디오 녹음 및 전사됩니다. 참가자의 건강 정보에 대한 인구통계학적 및 사회적 결정요인이 수집됩니다.
2 단계:
연구자는 1단계부터 소규모 이해관계자 그룹(부모, 환자 및 종양학자)과 협력하여 환자, 가족 및 암 의사 간의 의사소통을 개선하는 데 도움이 되는 임상 의사소통 가이드를 개발할 것입니다. 패널은 이해관계자 선호도에 영향을 미치는 상호 연결 변수를 설명하는 개념적 프레임워크를 개발하고 종양 전문의가 적시에 개별화된 예후 공개를 제공하도록 장려하는 예후 통신 개입(즉, RIGHTime 통신 가이드)을 설계하기 위해 4개의 세션에 걸쳐 만날 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자
- 12-25세
- 1차 종양 전문의(코호트 1)에 의한 예상 생존율이 50% 이하인 불량한 예후 암의 최근 진단(< 3개월) 또는 지난 3개월 이내에 질병 재발/진행의 최근 병력(코호트 2) 또는 1상/2상 시험(코호트 3).
- 영어로 말하기
부모
- 만 18세 이상
- 코호트 1-3에 대한 위의 기준을 충족하는 모든 연령의 암이 있는 아동의 부모(또는 법적 간병인) 또는 등록 후 6-24개월에 암으로 사망한 아동(코호트 4)의 부모(또는 법적 간병인).
- 영어로 말하기
종양 전문의
- SJCRH에서 환자를 치료하거나 치료를 위해 환자를 SJCRH로 의뢰하는 소아 종양 전문의
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
3개의 별개의 하위 코호트가 진행되는 질병 경과에 대한 관점을 나타내기 위해 모집 대상이 될 것입니다: 불량한 예후 진단으로부터 ≤3개월인 환자(코호트 1), 질병 재발 또는 진행으로부터 ≤ 3개월인 환자(코호트 2) 및 환자 I/II상 시험(코호트 3)에 적극적으로 등록. 코호트 1-3의 경우 자격이 있을 때 환자-부모 쌍이 등록됩니다. 그러나 독립 환자는 부모가 환자의 등록에 동의하지만 자신의 등록을 거부하는 경우 등록할 수 있습니다.
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부모
코호트 1-3 및 네 번째 사별 코호트를 포함하여 부모의 4개 하위 코호트가 모집 대상이 될 것입니다.
코호트 1-3의 경우 자격이 있을 때 환자-부모 쌍이 등록됩니다. 그러나 환자가 등록을 거부했지만 부모가 참여하기를 원하는 경우 독립적인 부모가 등록할 수 있습니다.
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종양 전문의
Jude Children's Research Hospital(SJCRH)에서 치료를 위해 환자를 치료하거나 추천하는 소아 종양 전문의는 참여할 자격이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이해관계자 선호도에 영향을 미치는 변수
기간: 모든 면접이 끝난 후; 약 1~2년에 걸쳐 4회
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우리는 사용자 중심 설계 방법과 함께 참여 설계 접근 방식을 사용할 것이며 환자, 부모, 종양 전문의 및 연구원으로 구성된 이해 관계자 패널을 소집하여 이해 관계자 선호도에 영향을 미치는 상호 연결 변수를 설명하는 개념적 프레임워크를 개발하고 종양 전문의가 개별화되고 시기적절한 예후 공개를 제공하도록 장려하는 예후 통신 개입(즉, RIGHTime 통신 가이드)을 설계합니다.
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모든 면접이 끝난 후; 약 1~2년에 걸쳐 4회
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예후 통신 기본 설정
기간: 등록 후 60일 이내
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진행되는 질병 과정 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 예후 의사 소통의 타이밍, 내용 및 전달과 관련하여 환자, 부모 및 종양 전문의의 선호도 및 권장 사항을 정의하기 위해 인터뷰 기록 방법 분석을 위해 신속 분석(RA) 정성적 접근 방식을 사용할 것입니다.
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등록 후 60일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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