Informatie oprecht en eerlijk onthullen in de loop van de tijd: voorkeuren van belanghebbenden in de pediatrische oncologie en aanbevelingen voor prognostische communicatie
Deze studie wordt uitgevoerd om de voorkeuren en aanbevelingen van patiënten en ouders beter te begrijpen met betrekking tot optimale manieren om prognostische communicatie te delen. Specifiek om te leren wat belanghebbenden (d.w.z. patiënten, ouders en artsen) denken dat de "juiste" inhoud, timing en levering van deze belangrijke informatie zijn.
Specifiek doel 1
- Het definiëren van de belangrijkste voorkeuren van belanghebbenden en aanbevelingen voor timing, inhoud en levering van prognostische communicatie tijdens het voortschrijdende ziekteverloop en rouwverwerking.
Specifiek doel 2
- Belanghebbenden betrekken bij het ontwerp van een patiënt-/oudergericht RIGHTime-raamwerk en communicatie-interventie om geïndividualiseerde, tijdige prognostische onthulling te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal twee fasen kennen.
Fase 1:
Onderzoekers zullen de belangrijkste voorkeuren van belanghebbenden en aanbevelingen definiëren voor timing, inhoud en levering van prognostische communicatie tijdens het voortschrijdende ziekteverloop en rouwverwerking. In aanmerking komende ouders en patiënten zullen deelnemen aan semi-gestructureerde interviews over prognostische communicatievoorkeuren, gestratificeerd per cohort: diagnose met slechte prognose, voortschrijdende ziekte, deelname aan fase I/II-onderzoek en rouwverwerking; in aanmerking komende oncologen zullen interviews afleggen over voorkeuren voor prognostische openbaarmaking. Deelnemers nemen deel aan een enkel interview dat tussen de 30 en 60 minuten duurt. Het interview wordt opgenomen en getranscribeerd. Demografische en sociale determinanten van gezondheidsinformatie van deelnemers zullen worden verzameld.
Fase 2:
Onderzoekers zullen vanaf fase 1 samenwerken met een kleinere groep belanghebbenden (ouders, patiënten en oncoloog) om een gids voor klinische communicatie te ontwikkelen om de communicatie tussen patiënten, families en kankerartsen te helpen verbeteren. Het panel zal gedurende 4 sessies bijeenkomen om een conceptueel raamwerk te ontwikkelen dat de onderling verbonden variabelen uitlegt die de voorkeuren van belanghebbenden beïnvloeden en om een prognostische communicatie-interventie te ontwerpen (d.w.z. een RIGHTime-communicatiegids) die oncologen aanmoedigt om geïndividualiseerde, tijdige prognostische onthulling te geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten
- Leeftijd 12-25 jaar
- Recente diagnose (< 3 maanden) van kanker met een slechte prognose met een geschatte overleving van 50% of minder door de eerstelijns oncoloog (cohort 1) OF recente voorgeschiedenis van terugval/progressie van de ziekte in de afgelopen 3 maanden (cohort 2) OF actieve deelname aan een fase I/II-studie (cohort 3).
- Engels sprekende
Ouders
- Van 18 jaar of ouder
- Ouder (of wettelijke verzorger) van een kind met kanker van welke leeftijd dan ook dat voldoet aan de bovenstaande criteria voor cohort 1-3 OF van een kind dat 6-24 maanden na inschrijving is overleden aan kanker (cohort 4).
- Engels sprekende
Oncologen
- Kinderoncologen die patiënten behandelen bij SJCRH of patiënten voor behandeling doorverwijzen naar SJCRH
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Drie afzonderlijke subcohorten zullen worden getarget voor rekrutering om perspectieven te vertegenwoordigen over het voortschrijdende ziekteverloop: patiënten ≤ 3 maanden na een diagnose met een slechte prognose (cohort 1), patiënten ≤ 3 maanden na terugval of progressie van de ziekte (cohort 2) en patiënten actief ingeschreven in een fase I/II-onderzoek (cohort 3). Voor cohorten 1-3 zullen ouder-patiëntparen worden ingeschreven wanneer ze hiervoor in aanmerking komen; een onafhankelijke patiënt komt echter in aanmerking voor inschrijving als de ouder toestemming geeft voor de inschrijving van de patiënt, maar zijn/haar eigen inschrijving weigert.
|
|
Ouders
Vier verschillende subcohorten van ouders zullen worden aangeworven voor rekrutering, waaronder cohorten 1-3 en een vierde rouwcohort.
Voor cohorten 1-3 worden ouder-patiëntparen ingeschreven wanneer ze hiervoor in aanmerking komen; een onafhankelijke ouder komt echter in aanmerking voor inschrijving als de patiënt de inschrijving weigert, maar de ouder wel wil deelnemen.
|
|
Oncoloog
Kinderoncologen die patiënten behandelen of doorverwijzen naar het St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) komen in aanmerking voor deelname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabelen die de voorkeuren van belanghebbenden beïnvloeden
Tijdsspanne: Na afronding van alle gesprekken; 4 sessies over een periode van ongeveer 1-2 jaar
|
We zullen een participatieve ontwerpbenadering gebruiken met gebruikersgerichte ontwerpmethoden, we zullen een Stakeholderpanel bijeenroepen bestaande uit patiënten, ouders, oncologen en onderzoekers die in 4 sessies bijeen zullen komen om een conceptueel raamwerk te ontwikkelen dat uitleg geeft over de onderling verbonden variabelen die de voorkeuren van belanghebbenden beïnvloeden en om ontwerp een prognostische communicatie-interventie (d.w.z. een RIGHTtime-communicatiegids) die oncologen aanmoedigt om geïndividualiseerde, tijdige prognostische onthulling te geven.
|
Na afronding van alle gesprekken; 4 sessies over een periode van ongeveer 1-2 jaar
|
|
Prognostische communicatievoorkeuren
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na inschrijving
|
We zullen de snelle analyse (RA) kwalitatieve benadering gebruiken voor de analyse van interviewtranscriptiemethoden om de voorkeuren en aanbevelingen van de patiënt, ouder en oncoloog te definiëren met betrekking tot timing, inhoud en levering van prognostische communicatie op verschillende tijdstippen gedurende het voortschrijdende ziekteverloop.
|
Binnen 60 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RIGHTime
- NCI-2021-12350 (Register-ID: NCI Clinical Trial Registration Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .