Rivelare informazioni in modo genuino e onesto nel tempo: preferenze e raccomandazioni degli stakeholder di oncologia pediatrica per la comunicazione prognostica
Questo studio è stato condotto per comprendere meglio le preferenze e le raccomandazioni di pazienti e genitori riguardo ai modi ottimali per condividere la comunicazione prognostica. In particolare, per apprendere ciò che le parti interessate (ovvero pazienti, genitori e medici) ritengono essere il contenuto, la tempistica e la consegna "giusti" di queste importanti informazioni.
Obiettivo specifico 1
- Definire le principali preferenze e raccomandazioni delle parti interessate per i tempi, il contenuto e la consegna della comunicazione prognostica durante l'avanzamento della malattia e il lutto.
Obiettivo specifico 2
- Coinvolgere le parti interessate nella progettazione di un quadro RIGHTtime centrato sul paziente/genitore e di un intervento di comunicazione per promuovere una divulgazione prognostica personalizzata e tempestiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio avrà due fasi.
Fase 1:
Gli investigatori definiranno le principali preferenze e raccomandazioni delle parti interessate per i tempi, il contenuto e la consegna della comunicazione prognostica durante l'avanzamento del decorso della malattia e il lutto. Genitori e pazienti idonei parteciperanno a interviste semi-strutturate sulle preferenze comunicative prognostiche, stratificate per coorte: diagnosi con prognosi sfavorevole, malattia in progressione, iscrizione allo studio di fase I/II e lutto; gli oncologi idonei completeranno le interviste sulle preferenze di divulgazione prognostica. I partecipanti parteciperanno a un'unica intervista che durerà dai 30 ai 60 minuti. L'intervista sarà audioregistrata e trascritta. Saranno raccolti i determinanti demografici e sociali delle informazioni sulla salute dei partecipanti.
Fase 2:
I ricercatori collaboreranno con un gruppo più ristretto di parti interessate (genitori, pazienti e oncologo) dalla fase 1 per sviluppare una guida alla comunicazione clinica per aiutare a migliorare la comunicazione tra pazienti, famiglie e medici oncologici. Il panel si incontrerà in 4 sessioni per sviluppare un quadro concettuale che spieghi le variabili interconnesse che influenzano le preferenze delle parti interessate e per progettare un intervento di comunicazione prognostica (ovvero una guida alla comunicazione RIGHTtime) che incoraggi gli oncologi a fornire informazioni prognostiche personalizzate e tempestive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti
- Età 12-25 anni
- Diagnosi recente (<3 mesi) di un cancro a prognosi sfavorevole con una sopravvivenza stimata del 50% o inferiore da parte dell'oncologo primario (coorte 1) O anamnesi recente di recidiva/progressione della malattia negli ultimi 3 mesi (coorte 2) O arruolamento attivo su uno studio di fase I/II (coorte 3).
- Parlando inglese
Genitori
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Genitore (o tutore legale) di un bambino malato di cancro di qualsiasi età che soddisfi i criteri di cui sopra per le coorti 1-3 OPPURE di un bambino morto di cancro a 6-24 mesi dall'arruolamento (coorte 4).
- Parlando inglese
Oncologi
- Oncologi pediatrici che curano i pazienti presso SJCRH o che indirizzano i pazienti per il trattamento a SJCRH
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Tre sotto-coorti distinte saranno prese di mira per il reclutamento per rappresentare le prospettive lungo il decorso della malattia in progressione: pazienti ≤3 mesi da una diagnosi di prognosi infausta (coorte 1), pazienti ≤3 mesi dalla recidiva o progressione della malattia (coorte 2) e pazienti attivamente arruolato in studi di fase I/II (coorte 3). Per le coorti 1-3, le coppie paziente-genitore saranno arruolate se idonee; tuttavia, un paziente indipendente è idoneo all'arruolamento se il genitore acconsente all'arruolamento del paziente ma rifiuta la propria iscrizione.
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Genitori
Quattro distinte sottocoorti di genitori saranno prese di mira per il reclutamento, comprese le coorti 1-3 e una quarta coorte di lutto.
Per le coorti 1-3, le diadi paziente-genitore saranno arruolate se idonee; tuttavia, un genitore indipendente è idoneo all'arruolamento se il paziente rifiuta l'arruolamento, ma il genitore desidera partecipare.
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Oncologo
Gli oncologi pediatrici che trattano o indirizzano i pazienti per il trattamento presso il St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) potranno partecipare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabili che influenzano le preferenze degli stakeholder
Lasso di tempo: Dopo il completamento di tutte le interviste; 4 sessioni per un periodo di circa 1-2 anni
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Useremo un approccio di progettazione partecipata con metodi di progettazione centrati sull'utente, convocheremo un gruppo di stakeholder composto da pazienti, genitori, oncologi e ricercatori che si incontreranno in 4 sessioni per sviluppare un quadro concettuale che spieghi le variabili interconnesse che influenzano le preferenze degli stakeholder e per progettare un intervento di comunicazione prognostica (ad esempio, una guida alla comunicazione RIGHTtime) che incoraggi gli oncologi a fornire informazioni prognostiche personalizzate e tempestive.
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Dopo il completamento di tutte le interviste; 4 sessioni per un periodo di circa 1-2 anni
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Preferenze di comunicazione prognostica
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dall'iscrizione
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Utilizzeremo l'approccio qualitativo dell'analisi rapida (RA) per l'analisi dei metodi di trascrizione delle interviste per definire le preferenze e le raccomandazioni del paziente, dei genitori e dell'oncologo rispetto ai tempi, al contenuto e alla consegna della comunicazione prognostica in diversi punti temporali nel corso dell'avanzare della malattia.
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Entro 60 giorni dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIGHTime
- NCI-2021-12350 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trial Registration Program)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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