Revelando informações de maneira genuína e honesta ao longo do tempo: preferências e recomendações das partes interessadas em oncologia pediátrica para comunicação de prognóstico
Este estudo está sendo conduzido para entender melhor as preferências e recomendações de pacientes e pais em relação às formas ideais de compartilhar a comunicação de prognóstico. Especificamente, para saber o que as partes interessadas (ou seja, pacientes, pais e médicos) acreditam ser o conteúdo, o momento e a entrega "certos" dessas informações importantes.
Objetivo Específico 1
- Definir as principais preferências e recomendações das partes interessadas para o momento, o conteúdo e a entrega da comunicação prognóstica durante o curso da doença avançada e o luto.
Objetivo Específico 2
- Envolver as partes interessadas no design de uma estrutura RIGHTtime centrada no paciente/pais e intervenção de comunicação para promover a divulgação de prognósticos individualizada e oportuna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo terá duas fases.
Fase 1:
Os investigadores definirão as principais preferências e recomendações das partes interessadas quanto ao tempo, conteúdo e entrega da comunicação de prognóstico durante o curso da doença e luto. Pais e pacientes elegíveis participarão de entrevistas semiestruturadas sobre preferências de comunicação de prognóstico, estratificadas por coorte: diagnóstico de prognóstico ruim, doença avançada, inscrição em estudo de fase I/II e luto; oncologistas elegíveis completarão entrevistas sobre preferências de divulgação de prognóstico. Os participantes participarão de uma única entrevista que durará de 30 a 60 minutos. A entrevista será gravada em áudio e transcrita. Informações demográficas e determinantes sociais da saúde dos participantes serão coletadas.
Fase 2:
Os investigadores farão parceria com um grupo menor de partes interessadas (pais, pacientes e oncologista) desde a fase 1 para desenvolver um guia de comunicação clínica para ajudar a melhorar a comunicação entre pacientes, familiares e médicos oncológicos. O painel se reunirá em 4 sessões para desenvolver uma estrutura conceitual que explique as variáveis interconectadas que influenciam as preferências das partes interessadas e para projetar uma intervenção de comunicação prognóstica (ou seja, um guia de comunicação RIGHTtime) que incentive os oncologistas a fornecer divulgação prognóstica individualizada e oportuna.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes
- De 12 a 25 anos
- Diagnóstico recente (< 3 meses) de câncer de mau prognóstico com sobrevida estimada de 50% ou menos pelo oncologista primário (coorte 1) OU história recente de recidiva/progressão da doença nos últimos 3 meses (coorte 2) OU inscrição ativa em um ensaio de fase I/II (coorte 3).
- fala inglês
Pais
- Com 18 anos ou mais
- Pai (ou responsável legal) de uma criança com câncer de qualquer idade que atenda aos critérios acima para coortes 1-3 OU de uma criança que morreu de câncer 6-24 meses após a inscrição (coorte 4).
- fala inglês
Oncologistas
- Oncologistas pediátricos que tratam pacientes no SJCRH ou que encaminham pacientes para tratamento no SJCRH
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Três subcoortes distintas serão selecionadas para recrutamento para representar perspectivas em todo o curso da doença: pacientes ≤ 3 meses de um diagnóstico de mau prognóstico (coorte 1), pacientes ≤ 3 meses de recaída ou progressão da doença (coorte 2) e pacientes inscritos ativamente em ensaios de fase I/II (coorte 3). Para as coortes 1-3, as díades paciente-pais serão inscritas quando elegíveis; no entanto, um paciente independente é elegível para inscrição se os pais consentirem com a inscrição do paciente, mas recusarem sua própria inscrição.
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Pais
Quatro subcoortes distintas de pais serão alvo de recrutamento, incluindo as coortes 1-3 e uma quarta coorte de luto.
Para as coortes 1-3, as díades paciente-pais serão inscritas quando elegíveis; no entanto, um pai independente é elegível para inscrição se o paciente recusar a inscrição, mas o pai desejar participar.
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Oncologista
Oncologistas pediátricos que tratam ou encaminham pacientes para tratamento no St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) serão elegíveis para participar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis que influenciam as preferências das partes interessadas
Prazo: Após a conclusão de todas as entrevistas; 4 sessões durante um período de aproximadamente 1-2 anos
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Usaremos uma abordagem de design participativo com métodos de design centrados no usuário, convocaremos um Painel de Partes Interessadas composto por pacientes, pais, oncologistas e pesquisadores que se reunirão em 4 sessões para desenvolver uma estrutura conceitual que explique as variáveis interconectadas que influenciam as preferências das partes interessadas e para projetar uma intervenção de comunicação prognóstica (ou seja, um guia de comunicação RIGHTtime) que encoraje os oncologistas a fornecer uma divulgação prognóstica oportuna e individualizada.
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Após a conclusão de todas as entrevistas; 4 sessões durante um período de aproximadamente 1-2 anos
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Preferências de comunicação de prognóstico
Prazo: Até 60 dias após a inscrição
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Usaremos a abordagem qualitativa de análise rápida (RA) para análise de métodos de transcrição de entrevistas para definir as preferências e recomendações do paciente, dos pais e do oncologista com relação ao tempo, conteúdo e entrega de comunicação de prognóstico em vários pontos de tempo ao longo do curso da doença.
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Até 60 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RIGHTime
- NCI-2021-12350 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Registration Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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