Révéler des informations authentiquement et honnêtement au fil du temps : Préférences et recommandations des intervenants en oncologie pédiatrique pour la communication pronostique
Cette étude est menée pour mieux comprendre les préférences et les recommandations des patients et des parents concernant les moyens optimaux de partager la communication pronostique. Plus précisément, pour savoir ce que les parties prenantes (c'est-à-dire les patients, les parents et les médecins) considèrent comme le "bon" contenu, le moment et la diffusion de ces informations importantes.
Objectif spécifique 1
- Définir les préférences et les recommandations des principales parties prenantes concernant le moment, le contenu et la diffusion de la communication pronostique tout au long de l'évolution de la maladie et du deuil.
Objectif spécifique 2
- Faire participer les parties prenantes à la conception d'un cadre et d'une intervention de communication RIGHTime centrés sur le patient/parent afin de promouvoir une divulgation pronostique individualisée et opportune.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude comportera deux phases.
La phase 1:
Les enquêteurs définiront les préférences et les recommandations des principales parties prenantes concernant le moment, le contenu et la diffusion de la communication pronostique tout au long de l'évolution de la maladie et du deuil. Les parents et les patients éligibles participeront à des entretiens semi-structurés sur les préférences de communication pronostique, stratifiés par cohorte : diagnostic de mauvais pronostic, progression de la maladie, inscription à l'essai de phase I/II et deuil ; les oncologues éligibles réaliseront des entretiens sur les préférences de divulgation pronostique. Les participants participeront à une seule entrevue qui durera de 30 à 60 minutes. L'entrevue sera enregistrée et transcrite. Les déterminants démographiques et sociaux de la santé des participants seront recueillis.
Phase 2:
Les enquêteurs s'associeront à un groupe restreint d'intervenants (parents, patients et oncologue) de la phase 1 pour développer un guide de communication clinique afin d'aider à améliorer la communication entre les patients, les familles et les cancérologues. Le panel se réunira au cours de 4 sessions pour développer un cadre conceptuel qui explique les variables interconnectées qui influencent les préférences des parties prenantes et pour concevoir une intervention de communication pronostique (c'est-à-dire un guide de communication RIGHTime) qui encourage les oncologues à fournir une divulgation pronostique individualisée et opportune.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erica C. Kaye, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 866-278-5833
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Recrutement
- St. Jude Children's Research Hospital
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Contact:
- Erica C. Kaye, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 866-278-5833
- E-mail: referralinfo@stjude.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients
- 12-25 ans
- Diagnostic récent (< 3 mois) d'un cancer de mauvais pronostic avec une survie estimée à 50 % ou moins par l'oncologue principal (cohorte 1) OU antécédents récents de rechute/progression de la maladie au cours des 3 derniers mois (cohorte 2) OU inscription active sur un essai de phase I/II (cohorte 3).
- anglophone
Parents
- Âgé de 18 ans ou plus
- Parent (ou soignant légal) d'un enfant atteint de cancer de tout âge qui répond aux critères ci-dessus pour les cohortes 1 à 3 OU d'un enfant décédé d'un cancer 6 à 24 mois après l'inscription (cohorte 4).
- anglophone
Oncologues
- Oncologues pédiatriques qui traitent des patients au SJCRH ou qui réfèrent des patients pour traitement au SJCRH
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
Trois sous-cohortes distinctes seront ciblées pour le recrutement afin de représenter les perspectives de l'évolution de la maladie : les patients à ≤ 3 mois d'un diagnostic de mauvais pronostic (cohorte 1), les patients à ≤ 3 mois de la rechute ou de la progression de la maladie (cohorte 2) et les patients activement inscrit à un essai de phase I/II (cohorte 3). Pour les cohortes 1 à 3, les dyades patients-parents seront inscrites lorsqu'elles seront éligibles ; cependant, un patient indépendant est éligible à l'inscription si le parent consent à l'inscription du patient mais refuse sa propre inscription.
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Parents
Quatre sous-cohortes distinctes de parents seront ciblées pour le recrutement, y compris les cohortes 1 à 3 et une quatrième cohorte de deuil.
Pour les cohortes 1 à 3, les dyades patients-parents seront inscrites lorsqu'elles seront éligibles ; cependant, un parent indépendant est éligible à l'inscription si le patient refuse l'inscription, mais que le parent souhaite participer.
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Oncologiste
Les oncologues pédiatriques qui traitent ou réfèrent des patients pour un traitement à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude (SJCRH) seront éligibles pour participer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables influençant les préférences des parties prenantes
Délai: Après avoir terminé tous les entretiens ; 4 sessions sur une période d'environ 1-2 ans
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Nous utiliserons une approche de conception participative avec des méthodes de conception centrées sur l'utilisateur, nous convoquerons un panel de parties prenantes composé de patients, de parents, d'oncologues et de chercheurs qui se réuniront au cours de 4 sessions pour développer un cadre conceptuel expliquant les variables interconnectées influençant les préférences des parties prenantes et pour concevoir une intervention de communication pronostique (c.-à-d. un guide de communication RIGHTime) qui encourage les oncologues à fournir une divulgation pronostique individualisée et opportune.
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Après avoir terminé tous les entretiens ; 4 sessions sur une période d'environ 1-2 ans
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Préférences de communication de pronostic
Délai: Dans les 60 jours suivant l'inscription
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Nous utiliserons l'approche qualitative d'analyse rapide (AR) pour l'analyse des méthodes de transcription des entretiens afin de définir les préférences et les recommandations du patient, des parents et de l'oncologue en ce qui concerne le moment, le contenu et la communication pronostique à différents moments tout au long de l'évolution de la maladie.
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Dans les 60 jours suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RIGHTime
- NCI-2021-12350 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Registration Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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