Echte und ehrliche Offenlegung von Informationen im Laufe der Zeit: Präferenzen und Empfehlungen der Stakeholder in der pädiatrischen Onkologie für die prognostische Kommunikation
Diese Studie wird durchgeführt, um die Präferenzen und Empfehlungen von Patienten und Eltern hinsichtlich optimaler Möglichkeiten zum Austausch prognostischer Kommunikation besser zu verstehen. Insbesondere geht es darum, herauszufinden, welche Interessengruppen (d. h. Patienten, Eltern und Ärzte) den Inhalt, den richtigen Zeitpunkt und die Übermittlung dieser wichtigen Informationen für den „richtigen“ halten.
Spezifisches Ziel 1
- Definieren der wichtigsten Präferenzen und Empfehlungen der Stakeholder für Zeitpunkt, Inhalt und Bereitstellung der prognostischen Kommunikation über den fortschreitenden Krankheitsverlauf und Trauerfall hinweg.
Spezifisches Ziel 2
- Einbindung der Stakeholder in die Gestaltung eines patienten-/elternzentrierten RIGHTime-Rahmens und einer Kommunikationsintervention zur Förderung einer individuellen, zeitnahen prognostischen Offenlegung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird zwei Phasen haben.
Phase 1:
Die Ermittler werden die wichtigsten Präferenzen und Empfehlungen der Interessengruppen für den Zeitpunkt, den Inhalt und die Bereitstellung der prognostischen Kommunikation über den fortschreitenden Krankheitsverlauf und den Trauerfall hinweg definieren. Berechtigte Eltern und Patienten nehmen an halbstrukturierten Interviews zu prognostischen Kommunikationspräferenzen teil, stratifiziert nach Kohorte: Diagnose mit schlechter Prognose, fortschreitende Krankheit, Einschreibung in Phase-I/II-Studien und Trauer; Geeignete Onkologen führen Interviews zu prognostischen Offenlegungspräferenzen durch. Die Teilnehmer nehmen an einem einzigen Interview teil, das zwischen 30 und 60 Minuten dauert. Das Interview wird aufgezeichnet und transkribiert. Es werden demografische und soziale Determinanten der Gesundheitsinformationen der Teilnehmer erfasst.
Phase 2:
Die Forscher werden ab Phase 1 mit einer kleineren Gruppe von Interessengruppen (Eltern, Patienten und Onkologen) zusammenarbeiten, um einen Leitfaden für die klinische Kommunikation zu entwickeln, der zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patienten, Familien und Krebsärzten beitragen soll. Das Gremium wird in vier Sitzungen zusammenkommen, um einen konzeptionellen Rahmen zu entwickeln, der die miteinander verbundenen Variablen erläutert, die die Präferenzen der Interessengruppen beeinflussen, und um eine prognostische Kommunikationsintervention (d. h. einen RIGHTime-Kommunikationsleitfaden) zu entwerfen, der Onkologen dazu ermutigt, individuelle, zeitnahe prognostische Offenlegungen bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten
- Im Alter von 12–25 Jahren
- Aktuelle Diagnose (< 3 Monate) einer Krebserkrankung mit schlechter Prognose und einer geschätzten Überlebensrate von 50 % oder weniger durch den primären Onkologen (Kohorte 1) ODER aktuelle Vorgeschichte eines Krankheitsrückfalls/-progresses innerhalb der letzten 3 Monate (Kohorte 2) ODER aktive Registrierung am eine Phase-I/II-Studie (Kohorte 3).
- Englisch sprechend
Eltern
- Ab 18 Jahren
- Elternteil (oder gesetzlicher Betreuer) eines krebskranken Kindes jeden Alters, das die oben genannten Kriterien für die Kohorten 1–3 erfüllt, ODER eines Kindes, das 6–24 Monate nach der Einschreibung an Krebs gestorben ist (Kohorte 4).
- Englisch sprechend
Onkologen
- Pädiatrische Onkologen, die Patienten bei SJCRH behandeln oder Patienten zur Behandlung an SJCRH überweisen
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht die Einschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Drei verschiedene Unterkohorten werden für die Rekrutierung ausgewählt, um Perspektiven über den fortschreitenden Krankheitsverlauf darzustellen: Patienten ≤ 3 Monate nach einer Diagnose mit schlechter Prognose (Kohorte 1), Patienten ≤ 3 Monate nach einem Rückfall oder Fortschreiten der Krankheit (Kohorte 2) und Patienten Aktive Teilnahme an Phase-I/II-Studien (Kohorte 3). Für die Kohorten 1–3 werden Patienten-Eltern-Dyaden eingeschrieben, sofern sie geeignet sind. Allerdings ist ein unabhängiger Patient zur Aufnahme berechtigt, wenn der Elternteil der Aufnahme des Patienten zustimmt, aber seine/ihre eigene Aufnahme ablehnt.
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Eltern
Vier verschiedene Untergruppen von Eltern werden für die Rekrutierung ausgewählt, darunter die Kohorten 1–3 und eine vierte Trauerkohorte.
Für die Kohorten 1–3 werden Patienten-Eltern-Dyaden eingeschrieben, sofern sie dazu berechtigt sind. Allerdings ist ein unabhängiger Elternteil zur Einschreibung berechtigt, wenn der Patient die Einschreibung ablehnt, der Elternteil aber teilnehmen möchte.
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Onkologe
Teilnahmeberechtigt sind pädiatrische Onkologen, die Patienten im St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) behandeln oder zur Behandlung überweisen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Variablen, die die Präferenzen der Stakeholder beeinflussen
Zeitfenster: Nach Abschluss aller Interviews; 4 Sitzungen über einen Zeitraum von ca. 1-2 Jahren
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Wir werden einen partizipativen Designansatz mit benutzerzentrierten Designmethoden verwenden und ein Stakeholder-Panel aus Patienten, Eltern, Onkologen und Forschern einberufen, das sich in vier Sitzungen trifft, um einen konzeptionellen Rahmen zu entwickeln, der die miteinander verbundenen Variablen erläutert, die die Präferenzen der Stakeholder beeinflussen Entwerfen Sie eine prognostische Kommunikationsintervention (d. h. einen RIGHTime-Kommunikationsleitfaden), der Onkologen dazu ermutigt, individuelle, zeitnahe prognostische Offenlegungen bereitzustellen.
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Nach Abschluss aller Interviews; 4 Sitzungen über einen Zeitraum von ca. 1-2 Jahren
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Präferenzen für prognostische Kommunikation
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Tagen nach der Anmeldung
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Wir werden den qualitativen Ansatz der Schnellanalyse (RA) für die Analyse von Interviewtranskripten verwenden, um Präferenzen und Empfehlungen von Patienten, Eltern und Onkologen in Bezug auf Zeitpunkt, Inhalt und Bereitstellung prognostischer Kommunikation zu unterschiedlichen Zeitpunkten im fortschreitenden Krankheitsverlauf zu definieren.
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Innerhalb von 60 Tagen nach der Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erica C. Kaye, MD, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RIGHTime
- NCI-2021-12350 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Registration Program)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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