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オピオイド危機のコミュニティと家族への影響

2025年7月2日 更新者:Zev Schuman Olivier、Cambridge Health Alliance
この研究は、愛する人をオピオイド関連死で亡くした人、および/または現在、愛する人をオピオイド使用障害の治療で支えている人のニーズを分析することを目的としています。 愛する人の死またはサポートに関連する精神的健康状態は、調査およびCAT-MH(コンピューター化された適応検査-精神的健康スイート)アンケートのいくつかのモジュールを使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、愛する人をオピオイドの過剰摂取で失った人、および/または現在オピオイド中毒からの回復を支援している人のコミュニティにおけるニーズのレベルを確立することを目的としています。 この研究は、愛する人をオピオイド関連死で亡くした人、および/または現在、愛する人をオピオイド使用障害の治療で支えている人のニーズを分析することを目的としています。 この研究では、一次調査を通じて各研究参加者の精神的健康状態を評価し、CAT-MH適応テスト質問票のいくつかのモジュールを使用して現在の参加者の精神的健康状態を評価します。 参加者が一次調査を完了した後、CAT-MH を使用して、うつ病、不安、および物質使用リスクの重症度レベルを迅速に測定します。 一次調査では、愛する人による過剰摂取による死の直接的な影響と、その出来事から数年後の家族や地域社会のメンバーに対するオピオイド中毒の発症の認識を評価します。 一次調査では、喪失および/または回復支援がメンタルヘルスおよび薬物使用に与える影響を、喪失前後および/または個人が愛する人のオピオイド中毒について発見した後の特定の時点で比較します。 一次調査では、マインドフルネスとセルフ・コンパッション・スキルのトレーニング、テクノロジーとさまざまな治療オプションへの開放性、現在および過去のうつ病、不安、悲嘆のレベル、およびこれらを持っている人に固有の必要なテーマ領域に関するこの集団の態度も評価します。愛する人をオピオイドの過剰摂取で亡くした、および/または現在、愛する人をオピオイド中毒からの回復をサポートしています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

578

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02141
        • Cambridge Health Alliance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人口は、依存症に関連した過剰摂取のある人々にピアサポートを提供する協力組織と、愛する人を失った可能性のある地域の人々と共有するために、OUDを持つ人々にケアを提供する医療システムの両方に送信される電子メールによって選択されます。オピオイド関連死。

説明

包含基準:

  • -18歳以上で、有能で、参加を希望し、インフォームドコンセントを提供する意思がある
  • 要求に応じて、スマートフォンを介してインターネットを使用してアンケートに回答する意思があり、参加できる
  • 次の 3 つのグループのいずれかを特定します。(a) 調査を受ける前に、オピオイドの過剰摂取またはオピオイド関連の死亡により直接の親戚または友人を失った成人。 (2)現在、オピオイド依存症の愛する人をサポートしている成人。 (3) 調査参加の少なくとも 6 か月前にオピオイドの過剰摂取またはオピオイド関連の死亡により直接の親戚または友人を亡くし、現在、アクティブな依存症から回復中の愛する人をサポートしている成人。

除外基準:

  • 調査を完了できない
  • 英語を話す、読む、理解することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
愛する人をオピオイド関連の死に悲しませている場合と、愛する人を積極的に使用している場合の両方
これらの個人は、オピオイド使用障害の治療で愛する人をサポートし、愛する人をオピオイド関連の死で亡くしたという指定された経験の研究調査を完了します。
すべての研究参加者は、愛する人をオピオイド関連の死で亡くしたか、愛する人をオピオイド使用障害から回復させているか、またはその両方の個人的な経験に関連する 2 つの調査に回答するよう求められます。
オピオイド使用障害の治療で愛する人を支援する個人
これらの個人は、オピオイド使用障害の治療で愛する人をサポートする指定された経験について、研究調査に記入します。
すべての研究参加者は、愛する人をオピオイド関連の死で亡くしたか、愛する人をオピオイド使用障害から回復させているか、またはその両方の個人的な経験に関連する 2 つの調査に回答するよう求められます。
愛する人をオピオイド関連の死に悲しませている個人
これらの個人は、愛する人をオピオイド関連の死で失った指定された経験について調査調査を完了します。
すべての研究参加者は、愛する人をオピオイド関連の死で亡くしたか、愛する人をオピオイド使用障害から回復させているか、またはその両方の個人的な経験に関連する 2 つの調査に回答するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
愛する人をオピオイドの過剰摂取で亡くした成人のうち、亡くなってから 1 年以内に物質の使用が増加した人の割合を確立します。
時間枠:1日目
この自己報告の目的は、喪失前後の物質使用の回想を求める参加者調査の回答を通じて評価されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
愛する人をオピオイドの過剰摂取で亡くし、その翌年にメンタルヘルス治療を受けた成人の割合を確立します。
時間枠:1日目
この自己報告の目的は、喪失前後のメンタルヘルス治療の回想を求める参加者調査の回答を通じて評価されます。
1日目
過剰摂取による喪失後の 1 年間の物質使用と精神衛生状態への悪影響のレベルを、子供のオピオイド中毒に気付いた後の 1 年間の物質使用と精神衛生への影響を比較します。
時間枠:1日目
この目的は、コホート間の参加者調査の回答によって評価されます
1日目
長引く悲しみ
時間枠:1日目
長引く悲嘆 (PG-13) スケールの Aa バージョンを使用して、喪失イベントの日付後の長引く悲嘆の存在を評価します。
1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:1日目
この目標は、CAT-MH の CAT-DI アダプティブ テスト (コンピュータ化されたアダプティブ テスト - うつ病のためのメンタルヘルス スイート) によって評価されます。
1日目
愛する人をオピオイドの過剰摂取で亡くし、その喪失から 1 年以内に摂食障害、OCD (強迫性障害)、または問題のある性行動が悪化した成人の割合を確立します。
時間枠:1日目
この目的は、参加者調査の自己報告の回答を介して評価されます。
1日目
不安
時間枠:1日目
この目標は、CAT-MH の CAT-Anxiety 適応テストによって評価されます。
1日目
PTSDの症状
時間枠:1日目
この目標は、CAT-MH の CAT-PTSD 適応テストによって評価されます。
1日目
愛する人をオピオイドの過剰摂取で亡くし、その喪失から 1 年後にうつ病が悪化した成人の割合を確立します。
時間枠:1日目
この自己報告の目的は、喪失の前後のうつ病症状の回想を求める参加者調査の回答によって評価されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zev Schuman-Olivier, MD、Cambridge Health Alliance

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2024年4月21日

研究の完了 (実際)

2024年6月21日

試験登録日

最初に提出

2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月2日

最初の投稿 (実際)

2021年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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