Gemeinschaftliche und familiäre Auswirkungen der Opioidkrise
2. Juli 2025 aktualisiert von: Zev Schuman Olivier, Cambridge Health Alliance
Diese Studie zielt darauf ab, die Bedürfnisse derjenigen zu analysieren, die einen geliebten Menschen durch opioidbedingten Tod verloren haben und/oder die derzeit einen geliebten Menschen bei der Behandlung einer Opioidkonsumstörung unterstützen.
Der psychische Gesundheitszustand im Zusammenhang mit dem Tod oder der Unterstützung eines geliebten Menschen wird durch eine Umfrage und durch die Verwendung mehrerer Module des CAT-MH-Fragebogens (Computerized Adaptive Testing-Mental Health Suite) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, das Niveau der Bedürfnisse in der Gemeinschaft unter denjenigen zu ermitteln, die Angehörige durch eine Opioid-Überdosis verloren haben und/oder derzeit diejenigen unterstützen, die sich in der Genesung von Opioid-Abhängigkeit befinden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Bedürfnisse derjenigen zu analysieren, die einen geliebten Menschen durch opioidbedingten Tod verloren haben und/oder die derzeit einen geliebten Menschen bei der Behandlung einer Opioidkonsumstörung unterstützen.
Die Studie wird den psychischen Gesundheitszustand jedes Studienteilnehmers durch eine primäre Umfrage sowie den aktuellen psychischen Gesundheitszustand der Teilnehmer durch die Verwendung mehrerer Module des adaptiven CAT-MH-Testfragebogens bewerten.
CAT-MH wird verwendet, um den Schweregrad von Depressionen, Angstzuständen und das Risiko des Substanzkonsums schnell zu messen, nachdem die Teilnehmer die primäre Umfrage abgeschlossen haben.
Die Primärerhebung bewertet die unmittelbaren Auswirkungen des Todes durch eine Überdosis durch einen geliebten Menschen und die Erkenntnis des Beginns der Opioidabhängigkeit in den Jahren nach dem Ereignis auf Familienmitglieder und Gemeindemitglieder.
Die primäre Umfrage vergleicht die Auswirkungen der Verlust- und/oder Genesungsunterstützung auf die psychische Gesundheit und den Substanzkonsum zu bestimmten Zeitpunkten vor und nach dem Verlust und/oder einer Person, die von der Opioidabhängigkeit eines geliebten Menschen erfährt.
Die primäre Umfrage wird auch die Einstellungen in dieser Bevölkerungsgruppe zum Training von Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsfähigkeiten, Offenheit gegenüber Technologie und verschiedenen Behandlungsmöglichkeiten, aktuelle und frühere Depressions-, Angst- und Trauerniveaus sowie thematische Bedarfsbereiche für diejenigen, die darunter leiden, bewerten einen geliebten Menschen durch eine Opioidüberdosis verloren haben und/oder derzeit einen geliebten Menschen bei der Genesung von Opioidabhängigkeit unterstützen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
578
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population wird per E-Mail ausgewählt, die sowohl an kooperierende Organisationen, die Peer-Support für Menschen mit suchtbedingter Überdosierung anbieten, als auch an Gesundheitssysteme, die Menschen mit OUD versorgen, gesendet wird, um sie mit Menschen in ihren Gemeinden zu teilen, die möglicherweise einen geliebten Menschen verloren haben opioidbedingter Tod.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren, die kompetent sind, teilnehmen möchten und bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Bereit und in der Lage, an den Umfragen über das Internet oder per Smartphone nach Bedarf teilzunehmen
- Identifizieren Sie in einer der 3 Gruppen: (a) Erwachsene, die vor der Teilnahme an der Umfrage einen direkten Verwandten oder Freund durch eine Opioidüberdosis oder einen opioidbedingten Tod verloren haben; (2) Erwachsene, die derzeit einen geliebten Menschen mit aktiver Opioidabhängigkeit unterstützen; (3) Erwachsene, die mindestens sechs Monate vor der Teilnahme an der Umfrage einen direkten Verwandten oder Freund durch eine Opioid-Überdosis oder einen opioidbedingten Tod verloren haben und derzeit auch einen geliebten Menschen bei der aktiven Genesung von Sucht unterstützen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Umfrage abzuschließen
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beide trauern um einen Opioid-bedingten Tod eines geliebten Menschen und haben einen aktiv konsumierenden geliebten Menschen
Diese Personen werden die Studienumfrage aufgrund ihrer ausgewiesenen Erfahrung sowohl bei der Unterstützung eines geliebten Menschen bei der Behandlung einer Opioidkonsumstörung als auch beim Verlust eines geliebten Menschen durch opioidbedingten Tod ausfüllen.
|
Alle Studienteilnehmer werden gebeten, zwei Umfragen auszufüllen, die für ihre persönliche Erfahrung relevant sind, entweder den Verlust eines geliebten Menschen durch einen opioidbedingten Tod, die Unterstützung eines geliebten Menschen bei der Genesung wegen einer Opioidkonsumstörung oder beides.
|
|
Personen, die einen geliebten Menschen bei der Behandlung einer Opioidkonsumstörung unterstützen
Diese Personen werden die Studienumfrage für ihre ausgewiesene Erfahrung in der Unterstützung eines geliebten Menschen bei der Behandlung einer Opioidkonsumstörung ausfüllen.
|
Alle Studienteilnehmer werden gebeten, zwei Umfragen auszufüllen, die für ihre persönliche Erfahrung relevant sind, entweder den Verlust eines geliebten Menschen durch einen opioidbedingten Tod, die Unterstützung eines geliebten Menschen bei der Genesung wegen einer Opioidkonsumstörung oder beides.
|
|
Personen, die einen geliebten Menschen um einen opioidbedingten Tod betrauern
Diese Personen werden die Studienumfrage für ihre ausgewiesene Erfahrung mit dem Verlust eines geliebten Menschen durch opioidbedingten Tod ausfüllen.
|
Alle Studienteilnehmer werden gebeten, zwei Umfragen auszufüllen, die für ihre persönliche Erfahrung relevant sind, entweder den Verlust eines geliebten Menschen durch einen opioidbedingten Tod, die Unterstützung eines geliebten Menschen bei der Genesung wegen einer Opioidkonsumstörung oder beides.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermitteln Sie den Prozentsatz der Erwachsenen, die einen geliebten Menschen durch eine Opioid-Überdosis verloren haben und die im Jahr nach dem Verlust einen erhöhten Substanzkonsum hatten.
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieses Selbstberichtsziel wird anhand der Antworten der Teilnehmer der Umfrage bewertet, in denen nach der Erinnerung an den Substanzkonsum vor und nach dem Verlust gefragt wird.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ermitteln Sie den Prozentsatz der Erwachsenen, die einen geliebten Menschen durch eine Opioid-Überdosis verloren haben und im Jahr nach ihrem Verlust eine psychische Behandlung erhielten.
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieses Selbstberichtsziel wird anhand der Antwort der Teilnehmerumfrage bewertet, in der nach der Erinnerung an die Behandlung der psychischen Gesundheit vor und nach dem Verlust gefragt wird.
|
Tag 1
|
|
Vergleichen Sie das Ausmaß der negativen Auswirkungen auf den Substanzkonsum und den psychischen Gesundheitszustand im Jahr nach dem Verlust aufgrund einer Überdosierung mit den Auswirkungen auf den Substanzkonsum und die psychische Gesundheit im Jahr nach Bekanntwerden der Opioidabhängigkeit eines Kindes.
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieses Ziel wird anhand der Antworten der Teilnehmerumfragen zwischen den Kohorten bewertet
|
Tag 1
|
|
Längere Trauer
Zeitfenster: Tag 1
|
Eine Version der Skala für anhaltende Trauer (PG-13) wird verwendet, um das Vorhandensein von anhaltender Trauer nach dem Datum des Verlustereignisses zu beurteilen.
|
Tag 1
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieses Ziel wird mit dem adaptiven CAT-DI-Test von CAT-MH (Computerized Adaptive Testing-Mental Health Suite for Depression) bewertet.
|
Tag 1
|
|
Ermitteln Sie den Prozentsatz der Erwachsenen, die einen geliebten Menschen durch eine Opioid-Überdosis verloren haben und die im Jahr nach ihrem Verlust an Essstörungen, Zwangsstörungen (OCD) oder problematischem Sexualverhalten litten.
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieses Ziel wird anhand der Selbstauskünfte der Teilnehmerbefragung bewertet.
|
Tag 1
|
|
Angst
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieses Ziel wird mit dem adaptiven CAT-Angst-Test von CAT-MH bewertet
|
Tag 1
|
|
PTBS-Symptome
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieses Ziel wird über den adaptiven CAT-PTSD-Test von CAT-MH bewertet
|
Tag 1
|
|
Ermitteln Sie den Prozentsatz der Erwachsenen, die einen geliebten Menschen durch eine Opioid-Überdosis verloren haben und die im Jahr nach ihrem Verlust eine Verschlechterung der Depression hatten.
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieses Selbstberichtsziel wird anhand der Antworten der Teilnehmerbefragung bewertet, in denen nach der Erinnerung an Depressionssymptome vor und nach dem Verlust gefragt wird.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHA-IRB-20-21-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .