- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05116852
오피오이드 위기의 지역 사회 및 가족 영향
2025년 7월 2일 업데이트: Zev Schuman Olivier, Cambridge Health Alliance
이 연구는 오피오이드 관련 사망으로 사랑하는 사람을 잃은 사람들 및/또는 현재 오피오이드 사용 장애 치료를 위해 사랑하는 사람을 지원하는 사람들의 요구를 분석하는 것을 목표로 합니다.
사랑하는 사람의 사망 또는 지원과 관련된 정신 건강 상태는 설문 조사와 CAT-MH(컴퓨터 적응 검사-정신 건강 제품군) 설문지의 여러 모듈을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 오피오이드 과다복용으로 사랑하는 사람을 잃은 사람들 및/또는 현재 오피오이드 중독 회복 중인 사람들을 지원하는 사람들 사이에서 지역사회의 요구 수준을 확립하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 오피오이드 관련 사망으로 사랑하는 사람을 잃은 사람들 및/또는 현재 오피오이드 사용 장애 치료를 위해 사랑하는 사람을 지원하는 사람들의 요구를 분석하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 CAT-MH 적응 테스트 설문지의 여러 모듈을 사용하여 현재 참가자 정신 건강 상태뿐만 아니라 기본 설문 조사를 통해 각 연구 참가자의 정신 건강 상태를 평가합니다.
CAT-MH는 참가자가 기본 설문 조사를 완료한 후 우울증, 불안 및 약물 사용 위험의 심각도 수준을 신속하게 측정하는 데 사용됩니다.
1차 조사는 사랑하는 사람에 의한 과다복용 사망의 즉각적인 영향과 가족 및 지역사회 구성원에 대한 사건 후 몇 년 동안 오피오이드 중독의 시작에 대한 인식을 평가합니다.
1차 설문조사는 상실 및/또는 회복 지원이 상실 전후의 특정 시점에서 정신 건강 및 약물 사용에 미치는 영향 및/또는 사랑하는 사람의 오피오이드 중독에 대해 알게 된 개인을 비교합니다.
1차 조사는 또한 마음챙김 및 자기 연민 기술 훈련, 기술 및 다양한 치료 옵션에 대한 개방성, 현재 및 과거 수준의 우울증, 불안 및 슬픔, 그리고 다음과 같은 사람들에게 특정한 주제별 필요 영역에 대한 이 모집단의 태도를 평가할 것입니다. 오피오이드 과다복용으로 사랑하는 사람을 잃었거나 현재 오피오이드 중독 회복 중인 사랑하는 사람을 지원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
578
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141
- Cambridge Health Alliance
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구는 중독 관련 과다복용 환자를 위한 동료 지원을 제공하는 협력 조직과 사랑하는 사람을 잃은 지역 사회의 사람들과 공유하기 위해 OUD를 가진 사람들을 돌봐주는 의료 시스템 모두에 보내는 이메일을 통해 선택됩니다. 오피오이드 관련 사망.
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 유능하고 참여를 희망하며 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 자
- 요청에 따라 스마트폰을 통해 인터넷을 사용하여 설문 조사를 완료하는 데 참여할 의사가 있고 참여할 수 있습니다.
- 3개 그룹 중 하나를 식별하십시오. (2) 현재 활성 오피오이드 중독이 있는 사랑하는 사람을 부양하고 있는 성인; (3) 설문 조사 참여 최소 6개월 전에 오피오이드 과다복용 또는 오피오이드 관련 사망으로 직계 친척이나 친구를 잃었고 현재 적극적인 중독 회복 중인 사랑하는 사람을 지원하는 성인.
제외 기준:
- 설문 조사를 완료할 수 없음
- 영어를 말하고 읽고 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오피오이드 관련 사망으로 사랑하는 사람을 애도하고 사랑하는 사람을 적극적으로 사용하는 경우
이 개인들은 오피오이드 사용 장애 치료에서 사랑하는 사람을 지원하고 오피오이드 관련 사망으로 사랑하는 사람을 잃은 지정된 경험에 대한 연구 설문 조사를 완료합니다.
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모든 연구 참가자는 오피오이드 관련 사망으로 사랑하는 사람을 잃거나, 오피오이드 사용 장애로 회복 중인 사랑하는 사람을 지원하거나, 또는 둘 모두의 개인적인 경험과 관련된 두 가지 설문 조사를 완료해야 합니다.
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오피오이드 사용 장애 치료를 위해 사랑하는 사람을 지원하는 개인
이 사람들은 오피오이드 사용 장애 치료에서 사랑하는 사람을 지원하는 지정된 경험에 대한 연구 설문 조사를 완료합니다.
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모든 연구 참가자는 오피오이드 관련 사망으로 사랑하는 사람을 잃거나, 오피오이드 사용 장애로 회복 중인 사랑하는 사람을 지원하거나, 또는 둘 모두의 개인적인 경험과 관련된 두 가지 설문 조사를 완료해야 합니다.
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오피오이드 관련 사망으로 사랑하는 사람을 애도하는 개인
이 사람들은 오피오이드 관련 사망으로 사랑하는 사람을 잃은 지정된 경험에 대한 연구 설문 조사를 완료합니다.
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모든 연구 참가자는 오피오이드 관련 사망으로 사랑하는 사람을 잃거나, 오피오이드 사용 장애로 회복 중인 사랑하는 사람을 지원하거나, 또는 둘 모두의 개인적인 경험과 관련된 두 가지 설문 조사를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편유사제 과다복용으로 사랑하는 사람을 잃은 성인 중 사망 후 1년 동안 약물 사용이 증가한 성인의 비율을 설정하십시오.
기간: 1일차
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이 자기보고 목표는 손실 전후의 약물 사용 기억을 묻는 참가자 설문 조사 응답을 통해 평가됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 과다복용으로 사랑하는 사람을 잃은 성인 중 사망 후 1년 동안 정신 건강 치료를 받은 성인의 비율을 설정하십시오.
기간: 1일차
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이 자기보고 목표는 상실 전후의 정신 건강 치료 기억을 묻는 참가자 설문 응답을 통해 평가됩니다.
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1일차
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과용으로 인한 손실 이후 1년 동안 물질 사용 및 정신 건강 상태에 대한 부정적인 영향 수준을 아동의 오피오이드 중독을 인지한 후 1년 동안 물질 사용 및 정신 건강에 미치는 영향과 비교하십시오.
기간: 1일차
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이 목표는 코호트 간의 참가자 설문 응답을 통해 평가됩니다.
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1일차
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장기간의 슬픔
기간: 1일차
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장기 애도(PG-13) 척도의 Aa 버전은 상실 사건 이후 장기 애도의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 1일차
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이 목표는 CAT-MH의 CAT-DI 적응 테스트(전산화된 적응 테스트-우울증에 대한 정신 건강 제품군)를 통해 평가됩니다.
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1일차
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섭식 장애, OCD(강박 장애) 또는 문제가 있는 성적 행동이 악화된 오피오이드 과다 복용으로 사랑하는 사람을 잃은 성인의 비율을 설정하십시오.
기간: 1일차
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이 목표는 참가자 설문 조사 자체 보고 응답을 통해 평가됩니다.
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1일차
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불안
기간: 1일차
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이 목표는 CAT-MH의 CAT-Anxiety 적응 테스트를 통해 평가됩니다.
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1일차
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PTSD 증상
기간: 1일차
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이 목표는 CAT-MH의 CAT-PTSD 적응 테스트를 통해 평가됩니다.
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1일차
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오피오이드 과다복용으로 사랑하는 사람을 잃은 성인 중 사망 후 1년 동안 우울증이 악화된 성인의 비율을 설정하십시오.
기간: 1일차
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이 자기보고 목표는 상실 전후의 우울증 증상에 대한 기억을 묻는 참가자 설문 응답을 통해 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHA-IRB-20-21-7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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