Społeczne i rodzinne skutki kryzysu opioidowego
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Zev Schuman Olivier, Cambridge Health Alliance
Niniejsze badanie ma na celu analizę potrzeb osób, które straciły ukochaną osobę w wyniku śmierci związanej z opioidami i/lub osób, które obecnie wspierają ukochaną osobę w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
Stan zdrowia psychicznego związany ze śmiercią lub wsparciem bliskiej osoby zostanie oceniony za pomocą ankiety oraz kilku modułów kwestionariusza CAT-MH (computerized adaptive testing-mental health suite).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie poziomu potrzeb w społeczności wśród osób, które straciły bliskich w wyniku przedawkowania opioidów i/lub obecnie wspierają osoby wychodzące z uzależnienia od opioidów.
Niniejsze badanie ma na celu analizę potrzeb osób, które straciły ukochaną osobę w wyniku śmierci związanej z opioidami i/lub osób, które obecnie wspierają ukochaną osobę w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
W badaniu zostanie oceniony stan zdrowia psychicznego każdego uczestnika badania za pomocą ankiety podstawowej, a także aktualny stan zdrowia psychicznego uczestnika za pomocą kilku modułów adaptacyjnego kwestionariusza testowego CAT-MH.
CAT-MH zostanie wykorzystany do szybkiego pomiaru poziomu nasilenia depresji, lęku i ryzyka związanego z używaniem substancji po tym, jak uczestnicy wypełnią ankietę podstawową.
Badanie podstawowe ocenia bezpośredni wpływ śmierci bliskiej osoby z przedawkowania oraz rozpoznanie początku uzależnienia od opioidów w latach po zdarzeniu na członków rodziny i społeczności.
Ankieta podstawowa porówna wpływ wsparcia w przypadku utraty i/lub powrotu do zdrowia na zdrowie psychiczne i używanie substancji w określonych punktach czasowych przed i po utracie i/lub dowiedzeniu się przez osobę o uzależnieniu od opioidów bliskiej osoby.
Ankieta podstawowa oceni również postawy tej populacji dotyczące treningu uważności i umiejętności samowspółczucia, otwartości na technologię i różne opcje leczenia, obecne i przeszłe poziomy depresji, lęku i żalu, a także tematyczne obszary potrzeb charakterystyczne dla osób, które mają stracił ukochaną osobę w wyniku przedawkowania opioidów i/lub obecnie wspiera bliską osobę w wychodzeniu z uzależnienia od opioidów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
578
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja zostanie wybrana za pomocą wiadomości e-mail wysłanej zarówno do współpracujących organizacji, które zapewniają wzajemne wsparcie osobom z przedawkowaniem związanym z uzależnieniem, jak i do systemów opieki zdrowotnej, które zapewniają opiekę osobom z OUD, aby dzielić się nimi z osobami w ich społecznościach, które mogły stracić ukochaną osobę, aby śmierć związana z opioidami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+ włącznie, którzy są kompetentni, chcą uczestniczyć i chcą wyrazić świadomą zgodę
- Chęć i możliwość uczestniczenia w wypełnianiu ankiet za pomocą Internetu na smartfonie zgodnie z żądaniem
- Zidentyfikuj w jednej z 3 grup: (a) osoby dorosłe, które przed przystąpieniem do badania straciły bezpośredniego krewnego lub przyjaciela w wyniku przedawkowania opioidów lub śmierci związanej z opioidami; (2) Dorośli, którzy obecnie wspierają ukochaną osobę z aktywnym uzależnieniem od opioidów; (3) Dorośli, którzy stracili bezpośredniego krewnego lub przyjaciela w wyniku przedawkowania opioidów lub śmierci związanej z opioidami co najmniej sześć miesięcy przed udziałem w badaniu, a także obecnie wspierają ukochaną osobę w aktywnym wychodzeniu z uzależnienia.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia ankiety
- Niemożność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zarówno opłakują ukochaną osobę z powodu śmierci związanej z opioidami, jak i aktywnie używają ukochanej osoby
Osoby te wypełnią ankietę badawczą pod kątem wyznaczonego doświadczenia, zarówno wspierania bliskiej osoby w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów, jak i utraty bliskiej osoby w wyniku śmierci związanej z opioidami.
|
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch ankiet związanych z ich osobistymi doświadczeniami: utraty bliskiej osoby w wyniku śmierci związanej z opioidami, wspierania bliskiej osoby w powrocie do zdrowia po zaburzeniu związanym z używaniem opioidów lub obu.
|
|
Osoby wspierające ukochaną osobę w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Osoby te wypełnią ankietę badawczą dotyczącą ich wyznaczonego doświadczenia w zakresie wspierania bliskiej osoby w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
|
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch ankiet związanych z ich osobistymi doświadczeniami: utraty bliskiej osoby w wyniku śmierci związanej z opioidami, wspierania bliskiej osoby w powrocie do zdrowia po zaburzeniu związanym z używaniem opioidów lub obu.
|
|
Osoby opłakujące ukochaną osobę z powodu śmierci związanej z opioidami
Osoby te wypełnią ankietę dotyczącą wyznaczonego przez nich doświadczenia utraty bliskiej osoby w wyniku śmierci związanej z opioidami.
|
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch ankiet związanych z ich osobistymi doświadczeniami: utraty bliskiej osoby w wyniku śmierci związanej z opioidami, wspierania bliskiej osoby w powrocie do zdrowia po zaburzeniu związanym z używaniem opioidów lub obu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal odsetek osób dorosłych, które straciły ukochaną osobę w wyniku przedawkowania opioidów, a które zwiększyły spożycie substancji w ciągu roku po stracie.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten cel samoopisowy zostanie oceniony na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety z prośbą o przypomnienie sobie używania substancji przed i po utracie.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal odsetek dorosłych, którzy stracili ukochaną osobę w wyniku przedawkowania opioidów, którzy zostali poddani leczeniu psychiatrycznemu w ciągu roku po ich stracie.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten cel samoopisowy zostanie oceniony na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety z prośbą o przypomnienie sobie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego przed i po utracie.
|
Dzień 1
|
|
Porównaj poziom negatywnego wpływu na używanie substancji i stan zdrowia psychicznego w rok po utracie z powodu przedawkowania z wpływem na używanie substancji i zdrowie psychiczne w rok po uświadomieniu sobie uzależnienia dziecka od opioidów.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Cel ten zostanie oceniony na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety między kohortami
|
Dzień 1
|
|
Przedłużająca się żałoba
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wersja skali przedłużającej się żałoby (PG-13) zostanie wykorzystana do oceny obecności przedłużającej się żałoby po dacie zdarzenia utraty.
|
Dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Cel ten zostanie oceniony za pomocą adaptacyjnego testu CAT-DI CAT-MH (skomputeryzowane testy adaptacyjne – pakiet zdrowia psychicznego dla depresji).
|
Dzień 1
|
|
Ustal odsetek dorosłych, którzy stracili ukochaną osobę w wyniku przedawkowania opioidów, u których wystąpiły pogorszenie zaburzeń odżywiania, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne lub problematyczne zachowania seksualne w ciągu roku po ich utracie.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Cel ten zostanie oceniony na podstawie samoopisowych odpowiedzi uczestników w ankiecie.
|
Dzień 1
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Cel ten zostanie oceniony za pomocą adaptacyjnego testu CAT-Anxiety CAT-MH
|
Dzień 1
|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Cel ten zostanie oceniony za pomocą adaptacyjnego testu CAT-PTSD CAT-MH
|
Dzień 1
|
|
Ustal odsetek dorosłych, którzy stracili ukochaną osobę w wyniku przedawkowania opioidów, u których wystąpiła pogłębiająca się depresja w ciągu roku po stracie.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten cel samoopisowy zostanie oceniony na podstawie odpowiedzi uczestników ankiety z prośbą o przypomnienie sobie objawów depresji przed i po stracie.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHA-IRB-20-21-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .