Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие опиоидного кризиса на общество и семью

2 июля 2025 г. обновлено: Zev Schuman Olivier, Cambridge Health Alliance
Это исследование направлено на анализ потребностей тех, кто потерял близкого человека из-за смерти, связанной с опиоидами, и/или тех, кто в настоящее время поддерживает близкого человека в лечении расстройства, связанного с употреблением опиоидов. Состояние психического здоровья, связанное со смертью или поддержкой близкого человека, будет оцениваться с помощью опроса и с использованием нескольких модулей опросника CAT-MH (компьютерного адаптивного тестирования психического здоровья).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на установление уровня потребностей в сообществе среди тех, кто потерял близких из-за передозировки опиоидов и / или в настоящее время поддерживает тех, кто выздоравливает от опиоидной зависимости. Это исследование направлено на анализ потребностей тех, кто потерял близкого человека из-за смерти, связанной с опиоидами, и/или тех, кто в настоящее время поддерживает близкого человека в лечении расстройства, связанного с употреблением опиоидов. В исследовании будет оцениваться состояние психического здоровья каждого участника исследования с помощью первичного опроса, а также текущее состояние психического здоровья участников с использованием нескольких модулей опросника адаптивного тестирования CAT-MH. CAT-MH будет использоваться для быстрого измерения уровней тяжести депрессии, тревоги и риска употребления психоактивных веществ после того, как участники завершат первичный опрос. Первичный опрос оценивает непосредственное влияние смерти близкого человека от передозировки и признание начала опиоидной зависимости в годы после события на членов семьи и сообщества. Первичный опрос сравнит влияние потери и/или поддержки восстановления на психическое здоровье и употребление психоактивных веществ в определенные моменты времени до и после потери и/или человека, узнавшего об опиоидной зависимости близкого человека. Первичный опрос также оценит отношение этой группы населения к обучению навыкам внимательности и сострадания к себе, открытости к технологиям и различным вариантам лечения, нынешним и прошлым уровням депрессии, тревоги и горя, а также к тематическим областям потребностей, специфичным для тех, у кого потерял близкого человека из-за передозировки опиоидов и/или в настоящее время поддерживает близкого человека в процессе выздоровления от опиоидной зависимости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

578

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население будет отобрано по электронной почте, отправленной как сотрудничающим организациям, которые обеспечивают поддержку равных для людей с передозировкой, связанной с зависимостью, так и системам здравоохранения, которые обеспечивают уход за людьми с OUD, чтобы поделиться с людьми в своих сообществах, которые, возможно, потеряли любимого человека из-за смерть, связанная с опиоидами.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18+ включительно, дееспособные, желающие участвовать и готовые дать информированное согласие
  • Желание и возможность участвовать в заполнении опросов с использованием Интернета или смартфона по запросу
  • Определите в одной из 3 групп: (а) взрослых, которые потеряли прямого родственника или друга в результате передозировки опиоидов или смерти, связанной с опиоидами, до участия в опросе; (2) Взрослые, которые в настоящее время поддерживают близкого человека с активной опиоидной зависимостью; (3) Взрослые, которые потеряли прямого родственника или друга в результате передозировки опиоидов или смерти, связанной с опиоидами, по крайней мере за шесть месяцев до участия в опросе, а также в настоящее время поддерживают близкого человека в процессе активного выздоровления от зависимости.

Критерий исключения:

  • Невозможность пройти опрос
  • Неспособность говорить, читать и понимать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оба оплакивают любимого человека до смерти, связанной с опиоидами, и имеют активно употребляющего любимого человека
Эти люди заполнят анкету исследования, чтобы узнать об их опыте как поддержки близкого человека в лечении расстройства, связанного с употреблением опиоидов, так и потери близкого человека из-за смерти, связанной с опиоидами.
Другой: Опрос
Всем участникам исследования будет предложено заполнить два опроса, относящихся к их личному опыту: потеря близкого человека из-за смерти, связанной с опиоидами, поддержка любимого человека в выздоровлении от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, или и то, и другое.
Лица, поддерживающие близкого человека в лечении расстройства, связанного с употреблением опиоидов
Эти люди заполнят анкету исследования, чтобы узнать, как они помогают близкому человеку в лечении расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
Другой: Опрос
Всем участникам исследования будет предложено заполнить два опроса, относящихся к их личному опыту: потеря близкого человека из-за смерти, связанной с опиоидами, поддержка любимого человека в выздоровлении от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, или и то, и другое.
Лица, оплакивающие смерть близкого человека, связанного с опиоидами
Эти люди заполнили анкету исследования на предмет их определенного опыта потери любимого человека из-за смерти, связанной с опиоидами.
Другой: Опрос
Всем участникам исследования будет предложено заполнить два опроса, относящихся к их личному опыту: потеря близкого человека из-за смерти, связанной с опиоидами, поддержка любимого человека в выздоровлении от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, или и то, и другое.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите процент взрослых, потерявших близких в результате передозировки опиоидами, которые увеличили употребление психоактивных веществ в течение года после их потери.
Временное ограничение: 1 день
Эта цель самоотчета будет оцениваться с помощью ответов участников опроса, которые просят вспомнить об употреблении психоактивных веществ до и после потери.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите процент взрослых, потерявших близких из-за передозировки опиоидами, получивших психиатрическую помощь в течение года после их утраты.
Временное ограничение: 1 день
Эта цель самоотчета будет оцениваться с помощью ответов участников опроса, которые просят вспомнить лечение психического здоровья до и после потери.
1 день
Сравните уровень негативного влияния на употребление психоактивных веществ и состояние психического здоровья в течение года после потери в результате передозировки с влиянием на употребление психоактивных веществ и психическое здоровье в течение года после того, как стало известно об опиоидной зависимости ребенка.
Временное ограничение: 1 день
Эта цель будет оцениваться с помощью ответов участников опроса между когортами.
1 день
Длительное горе
Временное ограничение: 1 день
Версия шкалы длительного горя (PG-13) будет использоваться для оценки наличия продолжительного горя после даты потери.
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
Эта цель будет оцениваться с помощью адаптивного теста CAT-DI CAT-MH (компьютеризированный адаптивный набор для тестирования психического здоровья при депрессии).
1 день
Определите процент взрослых, которые потеряли любимого человека из-за передозировки опиоидов, у которых в течение года после потери страдали ухудшение расстройств пищевого поведения, ОКР (обсессивно-компульсивное расстройство) или проблемное сексуальное поведение.
Временное ограничение: 1 день
Эта цель будет оцениваться с помощью самоотчетов участников опроса.
1 день
Беспокойство
Временное ограничение: 1 день
Эта цель будет оцениваться с помощью адаптивного теста CAT-Anxiety от CAT-MH.
1 день
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 1 день
Эта цель будет оцениваться с помощью адаптивного теста CAT-PTSD CAT-MH.
1 день
Определите процент взрослых, потерявших близких в результате передозировки опиоидами, у которых депрессия ухудшалась в течение года после их потери.
Временное ограничение: 1 день
Эта цель самоотчета будет оцениваться с помощью ответов на опросы участников, которые просят вспомнить симптомы депрессии до и после потери.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cambridge Health Alliance

Соавторы

The Sandra and Arnold Gold Humanism Research Fund

Следователи

  • Главный следователь: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHA-IRB-20-21-7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться