Impatti comunitari e familiari della crisi degli oppioidi
2 luglio 2025 aggiornato da: Zev Schuman Olivier, Cambridge Health Alliance
Questo studio si propone di analizzare i bisogni di coloro che hanno perso una persona cara a causa della morte correlata agli oppioidi e/o di coloro che attualmente supportano una persona cara nel trattamento del disturbo da uso di oppioidi.
Lo stato di salute mentale correlato alla morte o al supporto di una persona cara sarà valutato attraverso un sondaggio e attraverso l'uso di diversi moduli del questionario CAT-MH (computerized adaptive testing-mental health suite).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a stabilire il livello dei bisogni nella comunità tra coloro che hanno perso i propri cari a causa di un'overdose da oppioidi e/o attualmente supportano coloro che sono in recupero dalla dipendenza da oppioidi.
Questo studio si propone di analizzare i bisogni di coloro che hanno perso una persona cara a causa della morte correlata agli oppioidi e/o di coloro che attualmente supportano una persona cara nel trattamento del disturbo da uso di oppioidi.
Lo studio valuterà lo stato di salute mentale di ciascun partecipante allo studio attraverso un sondaggio primario e lo stato di salute mentale del partecipante attuale attraverso l'uso di diversi moduli del questionario di test adattivo CAT-MH.
CAT-MH verrà utilizzato per misurare rapidamente i livelli di gravità della depressione, dell'ansia e del rischio di uso di sostanze dopo che i partecipanti avranno completato l'indagine primaria.
L'indagine primaria valuta l'impatto immediato della morte per overdose da parte di una persona cara e il riconoscimento dell'insorgenza della dipendenza da oppiacei negli anni successivi all'evento sui membri della famiglia e della comunità.
L'indagine primaria confronterà l'impatto della perdita e/o del supporto al recupero sulla salute mentale e sull'uso di sostanze in momenti specifici prima e dopo la perdita e/o un individuo che scopre la dipendenza da oppiacei di una persona cara.
L'indagine primaria valuterà anche gli atteggiamenti di questa popolazione in merito alla formazione di abilità di consapevolezza e auto-compassione, apertura alla tecnologia e varie opzioni di trattamento, livelli attuali e passati di depressione, ansia e dolore, nonché aree tematiche di bisogno specifiche per coloro che hanno ha perso una persona cara a causa di un'overdose da oppiacei e/o attualmente supporta una persona cara nel recupero dalla dipendenza da oppiacei.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
578
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02141
- Cambridge Health Alliance
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione sarà selezionata tramite un'e-mail inviata sia alle organizzazioni che collaborano che forniscono supporto tra pari a coloro che soffrono di overdose correlata alla dipendenza sia ai sistemi sanitari che forniscono assistenza alle persone con OUD da condividere con le persone nelle loro comunità che potrebbero aver perso una persona cara per morte correlata agli oppioidi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni, inclusi, competenti, desiderosi di partecipare e disposti a fornire il consenso informato
- Disponibile e in grado di partecipare al completamento dei sondaggi utilizzando Internet tramite smartphone come richiesto
- Identificare in uno dei 3 gruppi: (a) Adulti che hanno perso un parente diretto o un amico per overdose da oppiacei o morte correlata agli oppiacei prima di partecipare al sondaggio; (2) Adulti che stanno attualmente sostenendo una persona cara con dipendenza attiva da oppiacei; (3) Adulti che hanno perso un parente diretto o un amico a causa di overdose da oppioidi o morte correlata agli oppioidi almeno sei mesi prima della partecipazione al sondaggio e attualmente supportano anche una persona cara nel recupero attivo dalla dipendenza.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di completare il sondaggio
- Incapacità di parlare, leggere e comprendere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Entrambi addolorano una persona cara per la morte correlata agli oppioidi e hanno una persona cara che usa attivamente
Queste persone completeranno il sondaggio dello studio per la loro esperienza designata sia sostenendo una persona cara in trattamento per il disturbo da uso di oppioidi, sia avendo perso una persona cara a causa della morte correlata agli oppioidi.
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A tutti i partecipanti allo studio verrà chiesto di completare due sondaggi relativi alla loro esperienza personale o perdere una persona cara a causa della morte correlata agli oppioidi, sostenere una persona cara nel recupero dal disturbo da uso di oppioidi o entrambi.
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Individui che sostengono una persona cara in trattamento per il Disturbo da Uso di Oppiacei
Queste persone completeranno il sondaggio di studio per la loro esperienza designata nel supportare una persona cara in trattamento per il disturbo da uso di oppioidi.
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A tutti i partecipanti allo studio verrà chiesto di completare due sondaggi relativi alla loro esperienza personale o perdere una persona cara a causa della morte correlata agli oppioidi, sostenere una persona cara nel recupero dal disturbo da uso di oppioidi o entrambi.
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Individui che soffrono una persona cara per la morte correlata agli oppioidi
Queste persone completeranno il sondaggio di studio per la loro esperienza designata perdendo una persona cara a causa della morte correlata agli oppioidi.
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A tutti i partecipanti allo studio verrà chiesto di completare due sondaggi relativi alla loro esperienza personale o perdere una persona cara a causa della morte correlata agli oppioidi, sostenere una persona cara nel recupero dal disturbo da uso di oppioidi o entrambi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilire la percentuale di adulti che hanno perso una persona cara per overdose da oppiacei e che hanno aumentato l'uso di sostanze nell'anno successivo alla perdita.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo obiettivo di autovalutazione sarà valutato tramite la risposta al sondaggio dei partecipanti che chiede il ricordo dell'uso di sostanze prima e dopo la perdita.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilire la percentuale di adulti che hanno perso una persona cara per overdose da oppioidi che hanno ricevuto cure per la salute mentale nell'anno successivo alla perdita.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo obiettivo di autovalutazione sarà valutato tramite la risposta al sondaggio dei partecipanti chiedendo il ricordo del trattamento della salute mentale prima e dopo la perdita.
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Giorno 1
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Confronta il livello di impatto negativo sull'uso di sostanze e sullo stato di salute mentale nell'anno successivo alla perdita dovuta a overdose con l'impatto sull'uso di sostanze e sulla salute mentale nell'anno successivo alla presa di coscienza della dipendenza da oppiacei di un bambino.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo obiettivo sarà valutato attraverso la risposta al sondaggio dei partecipanti tra le coorti
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Giorno 1
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Lutto prolungato
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà utilizzata una versione della scala del dolore prolungato (PG-13) per valutare la presenza di dolore prolungato dopo la data dell'evento di perdita.
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Giorno 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo obiettivo sarà valutato tramite il test adattivo CAT-DI di CAT-MH (test adattivo computerizzato-suite per la salute mentale per la depressione).
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Giorno 1
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Stabilire la percentuale di adulti che hanno perso una persona cara a causa di un'overdose da oppioidi che hanno avuto un peggioramento dei disturbi alimentari, disturbo ossessivo-compulsivo (disturbo ossessivo-compulsivo) o comportamenti sessuali problematici nell'anno successivo alla perdita.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo obiettivo sarà valutato tramite le risposte self-report del sondaggio dei partecipanti.
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Giorno 1
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Ansia
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo obiettivo sarà valutato tramite il test adattivo CAT-Anxiety di CAT-MH
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Giorno 1
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Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo obiettivo sarà valutato tramite il test adattivo CAT-PTSD di CAT-MH
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Giorno 1
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Stabilire la percentuale di adulti che hanno perso una persona cara per overdose da oppiacei e che hanno avuto un peggioramento della depressione nell'anno successivo alla perdita.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo obiettivo di autovalutazione sarà valutato tramite la risposta al sondaggio dei partecipanti chiedendo il ricordo dei sintomi della depressione prima e dopo la perdita.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHA-IRB-20-21-7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .