Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impacts communautaires et familiaux de la crise des opioïdes

2 juillet 2025 mis à jour par: Zev Schuman Olivier, Cambridge Health Alliance
Cette étude vise à analyser les besoins de ceux qui ont perdu un être cher à la suite d'un décès lié aux opioïdes et/ou de ceux qui soutiennent actuellement un être cher en traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. L'état de santé mentale lié au décès ou au soutien d'un proche sera évalué au moyen d'un sondage et à l'aide de plusieurs modules du questionnaire CAT-MH (test adaptatif informatisé-suite de santé mentale).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à établir le niveau des besoins dans la communauté parmi ceux qui ont perdu des êtres chers à cause d'une surdose d'opioïdes et/ou qui soutiennent actuellement ceux qui se remettent d'une dépendance aux opioïdes. Cette étude vise à analyser les besoins de ceux qui ont perdu un être cher à la suite d'un décès lié aux opioïdes et/ou de ceux qui soutiennent actuellement un être cher en traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. L'étude évaluera l'état de santé mentale de chaque participant à l'étude par le biais d'une enquête primaire ainsi que l'état de santé mentale actuel des participants grâce à l'utilisation de plusieurs modules du questionnaire de test adaptatif CAT-MH. Le CAT-MH sera utilisé pour mesurer rapidement les niveaux de gravité de la dépression, de l'anxiété et du risque lié à la consommation de substances une fois que les participants auront terminé l'enquête principale. L'enquête principale évalue l'impact immédiat du décès par surdose d'un être cher et la reconnaissance de l'apparition d'une dépendance aux opioïdes dans les années suivant l'événement sur les membres de la famille et de la communauté. L'enquête principale comparera l'impact du soutien à la perte et/ou au rétablissement sur la santé mentale et la consommation de substances à des moments précis avant et après la perte et/ou une personne découvrant la dépendance aux opioïdes d'un être cher. L'enquête principale évaluera également les attitudes de cette population concernant la formation aux compétences de pleine conscience et d'auto-compassion, l'ouverture à la technologie et diverses options de traitement, les niveaux actuels et passés de dépression, d'anxiété et de chagrin, ainsi que les domaines thématiques de besoins spécifiques à ceux qui ont a perdu un être cher à cause d'une surdose d'opioïdes et/ou soutient actuellement un être cher dans le rétablissement de sa dépendance aux opioïdes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

578

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02141
        • Cambridge Health Alliance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population sera sélectionnée par un e-mail envoyé à la fois aux organisations collaboratrices qui fournissent un soutien par les pairs aux personnes souffrant d'une surdose liée à la toxicomanie et aux systèmes de santé qui fournissent des soins aux personnes atteintes d'OUD à partager avec les personnes de leurs communautés qui ont peut-être perdu un être cher. décès lié aux opioïdes.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans et plus, inclus, compétent, souhaitant participer et disposé à donner son consentement éclairé
  • Volonté et capable de participer à la réalisation des sondages en utilisant Internet via un smartphone, comme demandé
  • Identifiez dans l'un des 3 groupes : (a) les adultes qui ont perdu un parent direct ou un ami à cause d'une surdose d'opioïdes ou d'un décès lié aux opioïdes avant de répondre à l'enquête ; (2) Adultes qui soutiennent actuellement un être cher ayant une dépendance active aux opioïdes ; (3) Adultes qui ont perdu un parent direct ou un ami à la suite d'une surdose d'opioïdes ou d'un décès lié aux opioïdes au moins six mois avant la participation à l'enquête et qui soutiennent également actuellement un être cher en rétablissement actif de la dépendance.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à répondre au sondage
  • Incapacité à parler, lire et comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Faire le deuil d'un être cher à la suite d'un décès lié aux opioïdes et avoir un être cher qui en consomme activement
Ces personnes rempliront le sondage de l'étude pour leur expérience désignée à la fois en soutenant un être cher dans le traitement d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes et en ayant perdu un être cher à la suite d'un décès lié aux opioïdes.
Tous les participants à l'étude seront invités à remplir deux sondages pertinents à leur expérience personnelle, soit la perte d'un être cher à la suite d'un décès lié aux opioïdes, le soutien d'un être cher en convalescence pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes, ou les deux.
Personnes soutenant un proche en traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Ces personnes rempliront le sondage de l'étude pour leur expérience désignée de soutien à un être cher en traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Tous les participants à l'étude seront invités à remplir deux sondages pertinents à leur expérience personnelle, soit la perte d'un être cher à la suite d'un décès lié aux opioïdes, le soutien d'un être cher en convalescence pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes, ou les deux.
Personnes en deuil d'un être cher suite à un décès lié aux opioïdes
Ces personnes rempliront le sondage de l'étude pour leur expérience désignée de la perte d'un être cher à la suite d'un décès lié aux opioïdes.
Tous les participants à l'étude seront invités à remplir deux sondages pertinents à leur expérience personnelle, soit la perte d'un être cher à la suite d'un décès lié aux opioïdes, le soutien d'un être cher en convalescence pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes, ou les deux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir le pourcentage d'adultes qui ont perdu un être cher à cause d'une surdose d'opioïdes et qui ont augmenté leur consommation de substances dans l'année suivant leur perte.
Délai: Jour 1
Cet objectif d'auto-évaluation sera évalué via la réponse à l'enquête des participants demandant le souvenir de la consommation de substances avant et après la perte.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir le pourcentage d'adultes qui ont perdu un être cher à cause d'une surdose d'opioïdes et qui ont reçu un traitement de santé mentale dans l'année suivant leur perte.
Délai: Jour 1
Cet objectif d'auto-évaluation sera évalué via la réponse au sondage des participants demandant le souvenir du traitement de santé mentale avant et après la perte.
Jour 1
Comparez le niveau d'impact négatif sur la consommation de substances et l'état de santé mentale dans l'année suivant la perte due à une surdose avec l'impact sur la consommation de substances et la santé mentale dans l'année suivant la prise de conscience de la dépendance aux opioïdes d'un enfant.
Délai: Jour 1
Cet objectif sera évalué via la réponse au sondage des participants entre les cohortes
Jour 1
Chagrin prolongé
Délai: Jour 1
Une version de l'échelle de deuil prolongé (PG-13) sera utilisée pour évaluer la présence d'un deuil prolongé après la date de l'événement de perte.
Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Jour 1
Cet objectif sera évalué via le test adaptatif CAT-DI du CAT-MH (test adaptatif informatisé-suite de santé mentale pour la dépression).
Jour 1
Établir le pourcentage d'adultes qui ont perdu un être cher à cause d'une surdose d'opioïdes et qui ont eu une aggravation des troubles de l'alimentation, du TOC (trouble obsessionnel-compulsif) ou des comportements sexuels problématiques dans l'année suivant leur perte.
Délai: Jour 1
Cet objectif sera évalué via les réponses des participants au sondage.
Jour 1
Anxiété
Délai: Jour 1
Cet objectif sera évalué via le test adaptatif CAT-Anxiety de CAT-MH
Jour 1
Symptômes du SSPT
Délai: Jour 1
Cet objectif sera évalué via le test adaptatif CAT-PTSD de CAT-MH
Jour 1
Établir le pourcentage d'adultes qui ont perdu un être cher à cause d'une surdose d'opioïdes et dont la dépression s'est aggravée dans l'année suivant leur perte.
Délai: Jour 1
Cet objectif d'auto-évaluation sera évalué via la réponse au sondage des participants demandant le souvenir des symptômes de dépression avant et après la perte.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2021

Première publication (Réel)

11 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner