Impactos comunitários e familiares da crise dos opioides
2 de julho de 2025 atualizado por: Zev Schuman Olivier, Cambridge Health Alliance
Este estudo tem como objetivo analisar as necessidades daqueles que perderam um ente querido devido à morte relacionada a opioides e/ou daqueles que atualmente apoiam um ente querido em tratamento para o Transtorno do Uso de Opioides.
O estado de saúde mental relacionado à morte ou apoio de um ente querido será avaliado por meio de uma pesquisa e do uso de vários módulos do questionário CAT-MH (conjunto de testes adaptativos computadorizados para saúde mental).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa estabelecer o nível de necessidades na comunidade entre aqueles que perderam entes queridos devido à overdose de opioides e/ou atualmente apoiam aqueles em recuperação de dependência de opioides.
Este estudo tem como objetivo analisar as necessidades daqueles que perderam um ente querido devido à morte relacionada a opioides e/ou daqueles que atualmente apoiam um ente querido em tratamento para o Transtorno do Uso de Opioides.
O estudo avaliará o estado de saúde mental de cada participante do estudo por meio de uma pesquisa primária, bem como o estado de saúde mental atual do participante por meio do uso de vários módulos do questionário de teste adaptativo CAT-MH.
O CAT-MH será usado para medir rapidamente os níveis de gravidade da depressão, ansiedade e risco de uso de substâncias depois que os participantes concluírem a pesquisa primária.
A pesquisa primária avalia o impacto imediato da morte por overdose de um ente querido e o reconhecimento do início da dependência de opioides nos anos após o evento na família e nos membros da comunidade.
A pesquisa primária comparará o impacto da perda e/ou suporte de recuperação na saúde mental e no uso de substâncias em momentos específicos antes e depois da perda e/ou um indivíduo descobrindo sobre o vício em opioides de um ente querido.
A pesquisa primária também avaliará as atitudes dessa população sobre o treinamento de habilidades de atenção plena e autocompaixão, abertura à tecnologia e várias opções de tratamento, níveis atuais e passados de depressão, ansiedade e luto, bem como áreas temáticas de necessidade específicas para aqueles que têm perdeu um ente querido por overdose de opioides e/ou atualmente apoia um ente querido na recuperação do vício em opioides.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
578
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população será selecionada por um e-mail enviado para organizações colaboradoras que fornecem apoio de pares para pessoas com overdose relacionada ao vício e para sistemas de saúde que fornecem cuidados para pessoas com OUD para compartilhar com pessoas em suas comunidades que podem ter perdido um ente querido para morte relacionada com opiáceos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos, inclusive, que são competentes, desejam participar e estão dispostos a fornecer consentimento informado
- Disposto e capaz de participar do preenchimento das pesquisas usando a Internet ou via smartphone, conforme solicitado
- Identifique em um dos 3 grupos: (a) Adultos que perderam um parente ou amigo direto por overdose de opioides ou morte relacionada a opioides antes de responder à pesquisa; (2) Adultos que atualmente apoiam um ente querido com dependência ativa de opioides; (3) Adultos que perderam um parente ou amigo direto por overdose de opioides ou morte relacionada a opioides pelo menos seis meses antes da participação na pesquisa e também apoiam atualmente um ente querido na recuperação ativa do vício.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de concluir a pesquisa
- Incapacidade de falar, ler e entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tanto o luto de um ente querido até a morte relacionada a opioides quanto o uso ativo de um ente querido
Esses indivíduos preencherão a pesquisa do estudo por sua experiência designada, tanto apoiando um ente querido em tratamento para Transtorno do Uso de Opioides quanto por terem perdido um ente querido devido à morte relacionada a opioides.
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Todos os participantes do estudo serão solicitados a preencher duas pesquisas relevantes para sua experiência pessoal, seja a perda de um ente querido devido à morte relacionada a opioides, o apoio a um ente querido em recuperação para o Transtorno do Uso de Opioides ou ambos.
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Indivíduos que apoiam um ente querido em tratamento para Transtorno do Uso de Opioides
Esses indivíduos preencherão a pesquisa do estudo por sua experiência designada de apoio a um ente querido em tratamento para Transtorno do Uso de Opioides.
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Todos os participantes do estudo serão solicitados a preencher duas pesquisas relevantes para sua experiência pessoal, seja a perda de um ente querido devido à morte relacionada a opioides, o apoio a um ente querido em recuperação para o Transtorno do Uso de Opioides ou ambos.
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Indivíduos que levam um ente querido à morte relacionada com opioides
Esses indivíduos preencherão a pesquisa do estudo por sua experiência designada de perder um ente querido devido à morte relacionada a opioides.
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Todos os participantes do estudo serão solicitados a preencher duas pesquisas relevantes para sua experiência pessoal, seja a perda de um ente querido devido à morte relacionada a opioides, o apoio a um ente querido em recuperação para o Transtorno do Uso de Opioides ou ambos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabeleça a porcentagem de adultos que perderam um ente querido por overdose de opioides que aumentaram o uso de substâncias no ano após a perda.
Prazo: Dia 1
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Este objetivo de auto-relato será avaliado por meio da resposta da pesquisa do participante, solicitando a lembrança do uso de substâncias antes e depois da perda.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabeleça a porcentagem de adultos que perderam um ente querido por overdose de opioides que receberam tratamento de saúde mental no ano seguinte à perda.
Prazo: Dia 1
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Este objetivo de autorrelato será avaliado por meio da resposta da pesquisa do participante, solicitando lembranças do tratamento de saúde mental antes e depois da perda.
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Dia 1
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Compare o nível de impacto negativo no uso de substâncias e no estado de saúde mental no ano seguinte à perda devido à overdose com o impacto no uso de substâncias e na saúde mental no ano seguinte ao conhecimento do vício em opioides de uma criança.
Prazo: Dia 1
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Este objetivo será avaliado por meio da resposta da pesquisa do participante entre as coortes
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Dia 1
|
|
Luto Prolongado
Prazo: Dia 1
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Uma versão da escala de luto prolongado (PG-13) será usada para avaliar a presença de luto prolongado após a data do evento de perda.
|
Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Dia 1
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Este objetivo será avaliado por meio do teste adaptativo CAT-DI do CAT-MH (conjunto de testes adaptativos computadorizados de saúde mental para depressão).
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Dia 1
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Estabeleça a porcentagem de adultos que perderam um ente querido devido à overdose de opioides que apresentaram piora dos distúrbios alimentares, TOC (transtorno obsessivo-compulsivo) ou comportamentos sexuais problemáticos no ano seguinte à perda.
Prazo: Dia 1
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Este objetivo será avaliado por meio de respostas de auto-relato da pesquisa dos participantes.
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Dia 1
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Ansiedade
Prazo: Dia 1
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Este objetivo será avaliado por meio do teste adaptativo CAT-Ansiedade do CAT-MH
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Dia 1
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Sintomas de TEPT
Prazo: Dia 1
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Este objetivo será avaliado por meio do teste adaptativo CAT-PTSD do CAT-MH
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Dia 1
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Estabeleça a porcentagem de adultos que perderam um ente querido por overdose de opioides que pioraram a depressão no ano seguinte à perda.
Prazo: Dia 1
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Este objetivo de autorrelato será avaliado por meio da resposta da pesquisa do participante, solicitando a lembrança dos sintomas de depressão antes e depois da perda.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHA-IRB-20-21-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .