Opioidikriisin vaikutukset yhteisöön ja perheeseen
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Zev Schuman Olivier, Cambridge Health Alliance
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida niiden tarpeita, jotka ovat menettäneet rakkaansa opioidiperäisen kuoleman vuoksi ja/tai niiden, jotka tällä hetkellä tukevat läheistä opioidikäyttöhäiriön hoidossa.
Läheisen kuolemaan tai tukemiseen liittyvää mielenterveystilaa arvioidaan kyselyllä ja useiden CAT-MH-kyselylomakkeen (Computerised Adaptive Testing-Mental Health Suite) moduulien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään opioidiyliannostuksesta läheiseensä menettäneiden yhteiskunnan tarpeita ja/tai tukea opioidiriippuvuudesta toipuvia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida niiden tarpeita, jotka ovat menettäneet rakkaansa opioidiperäisen kuoleman vuoksi ja/tai niiden, jotka tällä hetkellä tukevat läheistä opioidikäyttöhäiriön hoidossa.
Tutkimuksessa arvioidaan kunkin tutkimukseen osallistuneen mielenterveystilanne ensisijaisella kyselyllä sekä osallistujan nykyinen mielenterveystila käyttämällä useita CAT-MH adaptiivisen testauskyselyn moduuleja.
CAT-MH:ta käytetään masennuksen, ahdistuneisuuden ja päihteiden käytön riskin vakavuuden nopeaan mittaamiseen sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet ensisijaisen tutkimuksen.
Ensisijaisessa tutkimuksessa arvioidaan läheisen yliannostuskuoleman välitöntä vaikutusta ja opioidiriippuvuuden alkamisen tunnistamista tapahtuman jälkeisinä vuosina perheen ja yhteisön jäseniin.
Ensisijaisessa tutkimuksessa verrataan menetys- ja/tai toipumistuen vaikutusta mielenterveyteen ja päihteiden käyttöön tiettyinä aikoina ennen ja jälkeen menetyksen ja/tai henkilön, joka saa tietää rakkaansa opioidiriippuvuudesta.
Ensisijaisessa tutkimuksessa arvioidaan myös tämän väestön asenteita mindfulness- ja itsemyötätuntoharjoitteluun, avoimuuteen teknologialle ja erilaisille hoitovaihtoehdoille, masennuksen, ahdistuksen ja surun nykyisestä ja aiemmasta tasosta sekä temaattisista tarpeista niille, joilla on menettänyt rakkaansa opioidiyliannostuksesta ja/tai tukea tällä hetkellä läheistä opioidiriippuvuudesta toipumisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
578
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö valitaan sähköpostilla, joka lähetetään sekä yhteistyöorganisaatioille, jotka tarjoavat vertaistukea riippuvuuteen liittyvistä yliannostuksista kärsiville, että terveydenhuoltojärjestelmille, jotka tarjoavat hoitoa OUD-potilaille jaettavaksi yhteisöissään olevien ihmisten kanssa, jotka ovat saattaneet menettää rakkaansa. opioideihin liittyvä kuolema.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, jotka ovat päteviä, haluavat osallistua ja ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen
- Haluat ja pystyt osallistumaan kyselyjen täyttämiseen Internetin kautta älypuhelimella toiveiden mukaan
- Tunnista yksi kolmesta ryhmästä: (a) Aikuiset, jotka ovat menettäneet välittömän sukulaisen tai ystävän opioidien yliannostukseen tai opioideihin liittyvään kuolemaan ennen kyselyyn osallistumista; (2) aikuiset, jotka tällä hetkellä tukevat läheistä, jolla on aktiivinen opioidiriippuvuus; (3) Aikuiset, jotka ovat menettäneet välittömän sukulaisen tai ystävän opioidien yliannostukseen tai opioideihin liittyvään kuolemaan vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista ja myös tällä hetkellä tukevat läheistä aktiivisessa riippuvuudesta toipumisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää kyselyä
- Kyvyttömyys puhua, lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Molemmat surevat rakkaansa opioidiperäiseen kuolemaan ja heillä on aktiivisesti käyttävä läheinen
Nämä henkilöt suorittavat tutkimuskyselyn kokemuksensa perusteella sekä rakkaansa tukemisesta opioidien käyttöhäiriön hoidossa että rakkaansa menettämisestä opioideihin liittyvään kuolemaan.
|
Kaikkia tutkimuksen osallistujia pyydetään täyttämään kaksi kyselyä, jotka liittyvät heidän henkilökohtaiseen kokemukseensa joko rakkaansa menettämisestä opioidien aiheuttaman kuoleman vuoksi, rakkaansa tukemiseen opioidien käyttöhäiriöstä toipumassa tai molempia.
|
|
Henkilöt, jotka tukevat rakkaansa opioidien käyttöhäiriön hoidossa
Nämä henkilöt täyttävät tutkimuskyselyn heidän määrätyn kokemuksensa perusteella rakkaansa tukemisesta opioidien käyttöhäiriön hoidossa.
|
Kaikkia tutkimuksen osallistujia pyydetään täyttämään kaksi kyselyä, jotka liittyvät heidän henkilökohtaiseen kokemukseensa joko rakkaansa menettämisestä opioidien aiheuttaman kuoleman vuoksi, rakkaansa tukemiseen opioidien käyttöhäiriöstä toipumassa tai molempia.
|
|
Yksilöt, jotka surevat rakkaansa opioideihin liittyvään kuolemaan
Nämä henkilöt täyttävät tutkimuskyselyn heidän kokemuksensa perusteella, kun he menettävät rakkaansa opioideihin liittyvän kuoleman vuoksi.
|
Kaikkia tutkimuksen osallistujia pyydetään täyttämään kaksi kyselyä, jotka liittyvät heidän henkilökohtaiseen kokemukseensa joko rakkaansa menettämisestä opioidien aiheuttaman kuoleman vuoksi, rakkaansa tukemiseen opioidien käyttöhäiriöstä toipumassa tai molempia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske niiden aikuisten prosenttiosuus, jotka ovat menettäneet rakkaansa opioidiyliannostuksesta ja jotka ovat lisänneet päihteiden käyttöä menetyksensä jälkeisenä vuonna.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tätä itseraportointitavoitetta arvioidaan osallistujakyselyvastauksilla, joissa pyydetään muistia päihteiden käytöstä ennen ja jälkeen menetyksen.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske niiden aikuisten prosenttiosuus, jotka ovat menettäneet rakkaansa opioidiyliannostuksen vuoksi ja jotka ovat saaneet mielenterveyshoitoa menetyksensä jälkeisenä vuonna.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tätä itseraportointitavoitetta arvioidaan osallistujakyselyvastauksilla, joissa pyydetään muistia mielenterveyshoidosta ennen ja jälkeen menetyksen.
|
Päivä 1
|
|
Vertaa negatiivisten vaikutusten tasoa päihteiden käyttöön ja mielenterveyden tilaan yliannostuksen menettämisen jälkeisenä vuonna vaikutuksiin päihteiden käyttöön ja mielenterveyteen lapsen opioidiriippuvuudesta tiedostamisen jälkeisenä vuonna.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tätä tavoitetta arvioidaan kohorttien välisillä osallistujakyselyvastauksilla
|
Päivä 1
|
|
Pitkittynyt suru
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pitkittyneen surun (PG-13) asteikon Aa-versiota käytetään arvioimaan pitkittyneen surun olemassaoloa menetyspäivän jälkeen.
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tätä tavoitetta arvioidaan CAT-MH:n CAT-DI-adaptiivisella testillä (tietokoneella adaptiivinen testaus-mielenterveysohjelmisto masennukseen).
|
Päivä 1
|
|
Selvitä niiden aikuisten prosenttiosuus, jotka ovat menettäneet rakkaansa opioidien yliannostuksen vuoksi ja joilla oli pahenevia syömishäiriöitä, pakko-oireista häiriötä tai ongelmallista seksuaalista käyttäytymistä menetyksensä jälkeisenä vuonna.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tätä tavoitetta arvioidaan osallistujatutkimuksen itsearviointivastausten avulla.
|
Päivä 1
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tavoite arvioidaan CAT-MH:n CAT-Ahdistuneisuustestillä
|
Päivä 1
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tavoite arvioidaan CAT-MH:n CAT-PTSD-adaptiivisen testin avulla
|
Päivä 1
|
|
Selvitä niiden aikuisten prosenttiosuus, jotka ovat menettäneet rakkaansa opioidiyliannostuksen vuoksi ja joilla oli pahentunut masennus menetyksensä jälkeisenä vuonna.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tätä itseraportointitavoitetta arvioidaan osallistujakyselyvastauksilla, joissa pyydetään muistelemaan masennuksen oireita ennen ja jälkeen menetyksen.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHA-IRB-20-21-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .