Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabets og familiære virkninger af opioidkrisen

1. april 2024 opdateret af: Zev Schuman Olivier, Cambridge Health Alliance
Denne undersøgelse har til formål at analysere behovene hos dem, der har mistet en pårørende til opioidrelateret død og/eller dem, der i øjeblikket støtter en pårørende i behandling for opioidbrugsforstyrrelser. Mental sundhedsstatus relateret til død eller støtte til en elsket en vil blive vurderet gennem en undersøgelse og ved brug af flere moduler af CAT-MH (computerized adaptive testing-mental health suite) spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at fastslå niveauet af behov i samfundet blandt dem, der har mistet deres kære til opioidoverdosis og/eller i øjeblikket støtte dem, der er i bedring af opioidafhængighed. Denne undersøgelse har til formål at analysere behovene hos dem, der har mistet en pårørende til opioidrelateret død og/eller dem, der i øjeblikket støtter en pårørende i behandling for opioidbrugsforstyrrelser. Undersøgelsen vil evaluere den mentale sundhedsstatus for hver undersøgelsesdeltager gennem en primær undersøgelse såvel som den aktuelle deltagers mentale helbredsstatus ved brug af flere moduler i CAT-MH adaptive test-spørgeskemaet. CAT-MH vil blive brugt til hurtigt at måle sværhedsgraden af ​​depression, angst og stofbrugsrisiko, efter at deltagerne har gennemført den primære undersøgelse. Den primære undersøgelse vurderer den umiddelbare indvirkning af overdosisdød af en elsket person og anerkendelse af begyndelsen af ​​opioidafhængighed i årene efter hændelsen på familie og samfundsmedlemmer. Den primære undersøgelse vil sammenligne indvirkningen af ​​tab og/eller genopretningsstøtte på mental sundhed og stofbrug på bestemte tidspunkter før og efter tabet og/eller en person, der finder ud af en pårørendes opioidafhængighed. Den primære undersøgelse vil også evaluere holdninger i denne befolkningsgruppe om træning af mindfulness og selvmedfølelse, åbenhed over for teknologi og forskellige behandlingsmuligheder, nuværende og tidligere niveauer af depression, angst og sorg, samt tematiske behovsområder, der er specifikke for dem, der har mistet en elsket på grund af en opioidoverdosis og/eller i øjeblikket støtte en elsket i genopretning af opioidafhængighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02141
        • Cambridge Health Alliance
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zev Schuman-Olivier, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil blive udvalgt via en e-mail, der sendes både til samarbejdsorganisationer, der yder peer-støtte til personer med afhængighedsrelateret overdosis, og til sundhedssystemer, der yder omsorg for mennesker med OUD til at dele med folk i deres lokalsamfund, som måske har mistet en elsket til opioid-relateret død.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18+, inklusive, som er kompetente, ønsker at deltage og villige til at give informeret samtykke
  • Villig og i stand til at deltage i udfyldelse af undersøgelserne ved at bruge internettet på via smartphone som ønsket
  • Identificer i en af ​​de 3 grupper: (a) Voksne, der har mistet en direkte slægtning eller ven til opioidoverdosis eller opioidrelateret død, før de tog undersøgelsen; (2) Voksne, der i øjeblikket støtter en elsket med aktiv opioidafhængighed; (3) Voksne, der har mistet en direkte slægtning eller ven på grund af opioidoverdosis eller opioidrelateret død mindst seks måneder før deltagelse i undersøgelsen, og som også i øjeblikket støtter en pårørende i aktiv bedring af afhængighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udfylde undersøgelsen
  • Manglende evne til at tale, læse og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Både sørger en elsket til opioid-relateret død og har en aktivt brugende elsket
Disse personer vil fuldføre undersøgelsesundersøgelsen for deres udpegede erfaring både med at støtte en elsket i behandling for opioidbrugsforstyrrelser og at have mistet en elsket til opioidrelateret død.
Andet: Undersøgelse
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at udfylde to undersøgelser, der er relevante for deres personlige oplevelse, enten at miste en elsket til opioid-relateret død, støtte en elsket i bedring for opioidbrugsforstyrrelser eller begge dele.
Personer, der støtter en pårørende i behandling for opioidbrugsforstyrrelser
Disse personer vil fuldføre undersøgelsesundersøgelsen for deres udpegede oplevelse med at støtte en elsket i behandling for opioidbrugsforstyrrelser.
Andet: Undersøgelse
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at udfylde to undersøgelser, der er relevante for deres personlige oplevelse, enten at miste en elsket til opioid-relateret død, støtte en elsket i bedring for opioidbrugsforstyrrelser eller begge dele.
Enkeltpersoner, der sørger en elsket til opioid-relateret død
Disse personer vil fuldføre undersøgelsesundersøgelsen for deres udpegede oplevelse med at miste en elsket til opioid-relateret død.
Andet: Undersøgelse
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at udfylde to undersøgelser, der er relevante for deres personlige oplevelse, enten at miste en elsket til opioid-relateret død, støtte en elsket i bedring for opioidbrugsforstyrrelser eller begge dele.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angiv procentdelen af ​​voksne, der har mistet en elsket på grund af opioidoverdosis, som havde øget stofforbrug i året efter deres tab.
Tidsramme: Dag 1
Dette selvrapporteringsmål vil blive vurderet via deltagerundersøgelsessvar, der beder om erindring om stofbrug før og efter tabet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angiv procentdelen af ​​voksne, der har mistet en elsket på grund af opioidoverdosis, som modtog mental sundhedsbehandling i året efter deres tab.
Tidsramme: Dag 1
Dette selvrapporteringsmål vil blive vurderet via deltagerundersøgelsessvar, der beder om erindring om mental sundhedsbehandling før og efter tabet.
Dag 1
Sammenlign niveauet af negativ indvirkning på stofbrug og mental sundhed i året efter tab på grund af overdosis med indvirkningen på stofbrug og mental sundhed i året efter, at man er blevet opmærksom på et barns opioidafhængighed.
Tidsramme: Dag 1
Dette mål vil blive vurderet via deltagerundersøgelsessvar mellem kohorter
Dag 1
Langvarig sorg
Tidsramme: Dag 1
En version af skalaen for langvarig sorg (PG-13) vil blive brugt til at vurdere tilstedeværelsen af ​​langvarig sorg efter datoen for tabsbegivenheden.
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Dag 1
Dette mål vil blive vurderet via CAT-MH's CAT-DI adaptive test (computeriseret adaptiv test-mental health suite for depression).
Dag 1
Angiv procentdelen af ​​voksne, der har mistet en elsket på grund af opioidoverdosis, som havde forværrede spiseforstyrrelser, OCD (obsessiv-kompulsiv lidelse) eller problematisk seksuel adfærd i året efter deres tab.
Tidsramme: Dag 1
Dette mål vil blive vurderet via selvrapporteringssvar fra deltagerundersøgelsen.
Dag 1
Angst
Tidsramme: Dag 1
Dette mål vil blive vurderet via CAT-MH's CAT-Angst adaptive test
Dag 1
PTSD symptomer
Tidsramme: Dag 1
Dette mål vil blive vurderet via CAT-MH's CAT-PTSD adaptive test
Dag 1
Angiv procentdelen af ​​voksne, der har mistet en elsket på grund af opioidoverdosis, som havde forværret depression i året efter deres tab.
Tidsramme: Dag 1
Dette selvrapporteringsmål vil blive vurderet via deltagerundersøgelsessvar, der beder om erindring af depressionssymptomer før og efter tabet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Samarbejdspartnere

The Sandra and Arnold Gold Humanism Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

21. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHA-IRB-20-21-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner