胸部手術における低血圧イベントを予測するための低血圧予測指標の能力
2025年4月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
胸部手術の各段階における将来の低血圧イベントを予測するための低血圧予測指標の能力：観察パイロット研究
研究者は、胸部手術の各段階における術中低血圧イベントの予測における低血圧予測指数の能力を調べるために、この前向き観察研究を設計します
調査の概要
詳細な説明
低血圧予測指数は、低血圧イベントが発生する前に予測することを目的とした、新しく導入された監視ツールであり、一般的に測定される周術期の血行動態変数よりも優れた予測能力を持つことが報告されています。
今日まで、胸部手術の各段階における低血圧イベントを予測する能力に関する情報はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
予定された VATS 手術を受ける成人
説明
包含基準:
- 予定された VATS 手術を受ける成人
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 集中治療室の患者
- 呼吸不全(FEV1/FVC < 70%かつFEV1 < 50%)、心不全(NYHAスコア=III、IV)、腎不全(eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2)を含む基礎疾患のある患者、 肝不全
- 感染が進行中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察
術中低血圧予測指数と血行動態変数を監視して、各変数の低血圧イベントを予測する能力を調べる
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術中低血圧予測指数と血行動態変数を監視して、各変数の低血圧イベントを予測する能力を調べる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧イベントの予測における低血圧予測指数の能力
時間枠：3時間
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低血圧イベントの予測における低血圧予測指数の感度/特異度およびAUROCを計算する
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧イベントの予測における動的パラメータの能力
時間枠：3時間
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低血圧イベントの予測における動的パラメーターの感度/特異度および AUROC を計算する
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chun-Yu Wu, Ph.D.、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, Lemmers N, Mulder MP, Berge P, Schenk J, Terwindt LE, Hollmann MW, Vlaar AP, Veelo DP. Effect of a Machine Learning-Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1052-1060. doi: 10.1001/jama.2020.0592.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2. doi: 10.1097/01.anes.0000479922.33134.89.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月23日
一次修了 (実際)
2023年8月2日
研究の完了 (実際)
2023年8月2日
試験登録日
最初に提出
2021年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月31日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。