Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evne til hypotensjonsprediksjonsindeks for å forutsi hypotensjonshendelser i thoraxkirurgi

28. april 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Evne til hypotensjonsprediksjonsindeks for å forutsi fremtidige hypotensjonshendelser i hver fase av thoraxkirurgi: en observasjonspilotstudie

Etterforskere designer denne prospektive observasjonsstudien for å undersøke evnen til hypotensjonsprediksjonsindeks for å forutsi intraoperative hypotensjonshendelser i hver fase av thoraxkirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotensjonsprediksjonsindeks er et nytt introdusert overvåkingsverktøy som tar sikte på å forutsi hypotensjonshendelser før de oppstår, og har blitt rapportert å ha overlegen prediksjonsevne enn de vanlig målte perioperative hemodynamiske variablene. Til dags dato er det ingen informasjon om dens evne til å forutsi hypotensjonshendelser i hver fase av thoraxkirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne som gjennomgår planlagt MVA-operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne som gjennomgår planlagt MVA-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • pasienter på intensivavdelinger
  • pasienter med den underliggende sykdommen inkludert respirasjonssvikt(FEV1/FVC < 70 % og FEV1 < 50 %), hjertesvikt(NYHA-score =III、IV), nyresvikt(eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), leversvikt
  • pasienter med pågående infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon
overvåke intraoperativ hypotensjonsprediksjonsindeks så vel som hemodynamiske variabler for å undersøke evnen til å forutsi hypotensjonshendelser for hver variabel
Diagnostisk test: hypotensjonsprediksjonsindeks
overvåke intraoperativ hypotensjonsprediksjonsindeks så vel som hemodynamiske variabler for å undersøke evnen til å forutsi hypotensjonshendelser for hver variabel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evne til hypotensjonsprediksjonsindeks til å forutsi hypotensjonshendelser
Tidsramme: 3 timer
å beregne sensitiviteten/spesifisiteten og AUROC for hypotensjonsprediksjonsindeksen for å forutsi hypotensjonshendelser
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evne til dynamiske parametere til å forutsi hypotensjonshendelser
Tidsramme: 3 timer
å beregne sensitiviteten/spesifisiteten og AUROC til dynamiske parametere for å forutsi hypotensjonshendelser
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202109061RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere