- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05117151
Zdolność indeksu przewidywania niedociśnienia do przewidywania zdarzeń niedociśnienia w torakochirurgii
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zdolność wskaźnika przewidywania niedociśnienia do przewidywania przyszłych zdarzeń niedociśnienia w każdej fazie torakochirurgii: pilotażowe badanie obserwacyjne
Badacze projektują to prospektywne badanie obserwacyjne w celu zbadania zdolności wskaźnika przewidywania niedociśnienia w przewidywaniu śródoperacyjnych zdarzeń niedociśnienia w każdej fazie torakochirurgii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Indeks predykcji niedociśnienia to nowe narzędzie do monitorowania, które ma na celu przewidywanie zdarzeń niedociśnienia przed ich wystąpieniem i ma lepszą zdolność predykcyjną niż powszechnie mierzone okołooperacyjne zmienne hemodynamiczne.
Do chwili obecnej nie ma informacji dotyczących jego zdolności do przewidywania zdarzeń hipotonii w każdej fazie torakochirurgii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych poddawanych planowej operacji VATS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych poddawanych planowej operacji VATS
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- pacjentów na oddziałach intensywnej terapii
- pacjentów z chorobą podstawową, w tym niewydolnością oddechową (FEV1/FVC < 70% i FEV1 < 50%), niewydolnością serca (wynik NYHA = III, IV), niewydolnością nerek (eGFR < 60 ml.min-1,1,73 m-2), niewydolność wątroby
- pacjentów z trwającą infekcją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacja
monitorować śródoperacyjny wskaźnik predykcji hipotonii oraz zmienne hemodynamiczne w celu zbadania możliwości przewidywania zdarzeń hipotonii dla każdej zmiennej
|
monitorować śródoperacyjny wskaźnik predykcji hipotonii oraz zmienne hemodynamiczne w celu zbadania możliwości przewidywania zdarzeń hipotonii dla każdej zmiennej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność wskaźnika przewidywania hipotonii w przewidywaniu zdarzeń hipotonii
Ramy czasowe: 3 godziny
|
do obliczania czułości/swoistości i AUROC wskaźnika przewidywania niedociśnienia w przewidywaniu zdarzeń niedociśnienia
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność parametrów dynamicznych do przewidywania zdarzeń hipotonii
Ramy czasowe: 3 godziny
|
do obliczania czułości/swoistości i AUROC parametrów dynamicznych w przewidywaniu zdarzeń niedociśnienia
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, Lemmers N, Mulder MP, Berge P, Schenk J, Terwindt LE, Hollmann MW, Vlaar AP, Veelo DP. Effect of a Machine Learning-Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1052-1060. doi: 10.1001/jama.2020.0592.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2. doi: 10.1097/01.anes.0000479922.33134.89.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202109061RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wskaźnik przewidywania hipotensji
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Brak równowagi płynów i elektrolitówTajwan
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
National and Kapodistrian University of AthensAttikon HospitalRekrutacyjny
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | Kraniotomia | Wprowadzenie | Żyła główna dolna | Indeks Zwijalności | Indeks aorty wstępującejEgipt
-
Hopital FochWycofane
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria