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Capacità dell'indice di previsione dell'ipotensione per prevedere gli eventi di ipotensione nella chirurgia toracica

15 febbraio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Capacità dell'indice di previsione dell'ipotensione per prevedere futuri eventi di ipotensione in ciascuna fase della chirurgia toracica: uno studio pilota osservazionale

I ricercatori progettano questo studio osservazionale prospettico per esaminare la capacità dell'indice di previsione dell'ipotensione nel predire gli eventi di ipotensione intraoperatoria in ogni fase della chirurgia toracica

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'indice di previsione dell'ipotensione è un nuovo strumento di monitoraggio introdotto che mira a prevedere gli eventi di ipotensione prima che si verifichino ed è stato riportato che ha una capacità predittiva superiore rispetto alle variabili emodinamiche perioperatorie comunemente misurate. Ad oggi, non ci sono informazioni sulla sua capacità di prevedere eventi di ipotensione in ogni fase della chirurgia toracica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adulti sottoposti a chirurgia VATS programmata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sottoposti a chirurgia VATS programmata

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • pazienti nei reparti di terapia intensiva
  • pazienti con la malattia di base inclusa insufficienza respiratoria (FEV1/FVC < 70 % e FEV1 < 50%), insufficienza cardiaca (punteggio NYHA =III、IV), insufficienza renale (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), insufficienza epatica
  • pazienti con infezione in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazione
monitorare l'indice di previsione dell'ipotensione intraoperatoria e le variabili emodinamiche per esaminare la capacità di prevedere gli eventi di ipotensione di ciascuna variabile
Test diagnostico: indice di previsione dell'ipotensione
monitorare l'indice di previsione dell'ipotensione intraoperatoria e le variabili emodinamiche per esaminare la capacità di prevedere gli eventi di ipotensione di ciascuna variabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità dell'indice di previsione dell'ipotensione nel predire gli eventi di ipotensione
Lasso di tempo: 3 ore
calcolare la sensibilità/specificità e l'AUROC dell'indice di previsione dell'ipotensione nella previsione degli eventi di ipotensione
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità dei parametri dinamici nel predire gli eventi di ipotensione
Lasso di tempo: 3 ore
calcolare la sensibilità/specificità e l'AUROC dei parametri dinamici nella previsione degli eventi di ipotensione
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202109061RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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