A hipotenzió előrejelzési indexének képessége a hipotenziós események előrejelzésére a mellkassebészetben
2025. április 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
A hipotenzió előrejelző indexének képessége a jövőbeni hipotenziós események előrejelzésére a mellkasi műtét minden fázisában: megfigyelő kísérleti tanulmány
A kutatók ezt a prospektív megfigyelési vizsgálatot azért tervezték, hogy megvizsgálják a hipotenzió előrejelző index képességét az intraoperatív hipotenziós események előrejelzésében a mellkasi műtét minden fázisában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipotenzió-előrejelző index egy új, bevezetett monitorozó eszköz, amelynek célja a hipotenziós események előrejelzése azok előfordulása előtt, és a jelentések szerint jobb előrejelző képességgel rendelkezik, mint az általánosan mért perioperatív hemodinamikai változók.
A mai napig nincs információ arról, hogy képes-e előre jelezni a hipotenziós eseményeket a mellkasi műtét minden fázisában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
tervezett VATS műtéten áteső felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tervezett VATS műtéten áteső felnőttek
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- intenzív osztályokon lévő betegek
- az alapbetegségben szenvedő betegek, beleértve a légzési elégtelenséget (FEV1/FVC < 70% és FEV1 < 50%), szívelégtelenséget (NYHA pontszám = III, IV), veseelégtelenséget (eGFR< 60 ml.perc-1,1,73 m-2), májelégtelenség
- folyamatos fertőzésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelés
monitorozza az intraoperatív hipotenzió előrejelzési indexét, valamint a hemodinamikai változókat, hogy megvizsgálja az egyes változók hipotenziós eseményeinek előrejelzési képességét
|
monitorozza az intraoperatív hipotenzió előrejelzési indexét, valamint a hemodinamikai változókat, hogy megvizsgálja az egyes változók hipotenziós eseményeinek előrejelzési képességét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hipotenzió előrejelző index képessége a hipotenziós események előrejelzésében
Időkeret: 3 óra
|
a hipotenzió előrejelzési index érzékenységének/specifitásának és AUROC-jának kiszámításához a hipotenziós események előrejelzésében
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dinamikus paraméterek képessége a hipotenziós események előrejelzésében
Időkeret: 3 óra
|
a dinamikus paraméterek szenzitivitásának/specifitásának és AUROC-jának kiszámítása a hipotenziós események előrejelzésében
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, Lemmers N, Mulder MP, Berge P, Schenk J, Terwindt LE, Hollmann MW, Vlaar AP, Veelo DP. Effect of a Machine Learning-Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1052-1060. doi: 10.1001/jama.2020.0592.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2. doi: 10.1097/01.anes.0000479922.33134.89.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202109061RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .