- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05117151
Förmåga hos hypotoniprediktionsindex för att förutsäga hypotonihändelser vid thoraxkirurgi
28 april 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Förmåga hos hypotoniprediktionsindex för att förutsäga framtida hypotonihändelser i varje fas av thoraxkirurgi: en observationspilotstudie
Utredarna utformar denna prospektiva observationsstudie för att undersöka förmågan hos hypotoniprediktionsindex för att förutsäga intraoperativa hypotonihändelser i varje fas av thoraxkirurgi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotoniprediktionsindex är ett nytt introducerat övervakningsverktyg som syftar till att förutsäga hypotonihändelser innan de inträffar, och har rapporterats ha överlägsen prediktionsförmåga än de vanligt uppmätta perioperativa hemodynamiska variablerna.
Hittills finns det ingen information om dess förmåga att förutsäga hypotonihändelser i varje fas av thoraxkirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna som genomgår planerad momsoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna som genomgår planerad momsoperation
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- patienter på intensivvårdsavdelningar
- patienter med den underliggande sjukdomen inklusive andningssvikt (FEV1/FVC < 70 % och FEV1 < 50 %), hjärtsvikt (NYHA-poäng =III, IV), njursvikt (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), leversvikt
- patienter med pågående infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation
övervaka intraoperativt hypotoniprediktionsindex såväl som hemodynamiska variabler för att undersöka förmågan att förutsäga hypotonihändelser för varje variabel
|
övervaka intraoperativt hypotoniprediktionsindex såväl som hemodynamiska variabler för att undersöka förmågan att förutsäga hypotonihändelser för varje variabel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förmågan hos hypotoniförutsägelseindex att förutsäga hypotonihändelser
Tidsram: 3 timmar
|
för att beräkna sensitiviteten/specificiteten och AUROC för hypotoniförutsägelseindex för att förutsäga hypotonihändelser
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dynamiska parametrars förmåga att förutsäga hypotonihändelser
Tidsram: 3 timmar
|
för att beräkna känsligheten/specificiteten och AUROC för dynamiska parametrar för att förutsäga hypotonihändelser
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, Lemmers N, Mulder MP, Berge P, Schenk J, Terwindt LE, Hollmann MW, Vlaar AP, Veelo DP. Effect of a Machine Learning-Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1052-1060. doi: 10.1001/jama.2020.0592.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2. doi: 10.1097/01.anes.0000479922.33134.89.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
11 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202109061RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .