Capacidade do Índice de Previsão de Hipotensão para Predizer Eventos de Hipotensão em Cirurgia Torácica
28 de abril de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Capacidade do Índice de Previsão de Hipotensão para Predizer Eventos Futuros de Hipotensão em Cada Fase da Cirurgia Torácica: um Estudo Piloto Observacional
Os investigadores projetaram este estudo observacional prospectivo para examinar a capacidade do índice de predição de hipotensão em prever eventos de hipotensão intraoperatória em cada fase da cirurgia torácica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O índice de previsão de hipotensão é uma nova ferramenta de monitoramento introduzida que visa prever eventos de hipotensão antes de sua ocorrência, e tem sido relatado como tendo capacidade preditiva superior às variáveis hemodinâmicas perioperatórias comumente medidas.
Até o momento, não há informações sobre sua capacidade de predizer eventos de hipotensão em cada fase da cirurgia torácica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos submetidos a cirurgia de VATS programada
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos submetidos a cirurgia de VATS programada
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- pacientes em unidades de terapia intensiva
- pacientes com a doença subjacente, incluindo insuficiência respiratória (FEV1/FVC < 70 % e FEV1 < 50%), insuficiência cardíaca (pontuação da NYHA =III、IV), insuficiência renal (eGFR < 60 ml.min-1.1.73m-2), insuficiência hepática
- pacientes com infecção em curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observação
monitorar o índice de previsão de hipotensão intraoperatória, bem como variáveis hemodinâmicas para examinar a capacidade de prever eventos de hipotensão de cada variável
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monitorar o índice de previsão de hipotensão intraoperatória, bem como variáveis hemodinâmicas para examinar a capacidade de prever eventos de hipotensão de cada variável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade do índice de predição de hipotensão em prever eventos de hipotensão
Prazo: 3 horas
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para calcular a sensibilidade/especificidade e AUROC do índice de previsão de hipotensão na previsão de eventos de hipotensão
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade de parâmetros dinâmicos em prever eventos de hipotensão
Prazo: 3 horas
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calcular a sensibilidade/especificidade e AUROC de parâmetros dinâmicos na previsão de eventos de hipotensão
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, Lemmers N, Mulder MP, Berge P, Schenk J, Terwindt LE, Hollmann MW, Vlaar AP, Veelo DP. Effect of a Machine Learning-Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1052-1060. doi: 10.1001/jama.2020.0592.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2. doi: 10.1097/01.anes.0000479922.33134.89.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202109061RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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