Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypotensionsforudsigelsesindeksets evne til at forudsige hypotensionsbegivenheder i thoraxkirurgi

15. februar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Hypotensionsforudsigelsesindeksets evne til at forudsige fremtidige hypotensionsbegivenheder i hver fase af thoraxkirurgi: en observationspilotundersøgelse

Forskere designer denne prospektive observationsundersøgelse for at undersøge evnen til hypotensionsforudsigelsesindeks til at forudsige intraoperative hypotensionshændelser i hver fase af thoraxkirurgi

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotensionsforudsigelsesindeks er et nyt, introduceret monitoreringsværktøj, der har til formål at forudsige hypotensionsbegivenheder før deres forekomst, og det er blevet rapporteret at have overlegen forudsigelsesevne end de almindeligt målte perioperative hæmodynamiske variabler. Til dato er der ingen information om dets evne til at forudsige hypotensionshændelser i hver fase af thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne, der gennemgår planlagt momsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der gennemgår planlagt momsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • patienter på intensivafdelinger
  • patienter med den underliggende sygdom, inklusive respirationssvigt (FEV1/FVC < 70 % og FEV1 < 50%), hjertesvigt (NYHA-score =III, IV), nyresvigt (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), leversvigt
  • patienter med igangværende infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation
overvåge intraoperativt hypotensionsforudsigelsesindeks såvel som hæmodynamiske variabler for at undersøge evnen til at forudsige hypotensionsbegivenheder for hver variabel
Diagnostisk test: hypotension forudsigelsesindeks
overvåge intraoperativt hypotensionsforudsigelsesindeks såvel som hæmodynamiske variabler for at undersøge evnen til at forudsige hypotensionsbegivenheder for hver variabel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypotensionsforudsigelsesindeksets evne til at forudsige hypotensionsbegivenheder
Tidsramme: 3 timer
at beregne sensitiviteten/specificiteten og AUROC af hypotensionsforudsigelsesindekset ved forudsigelse af hypotensionsbegivenheder
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dynamiske parametres evne til at forudsige hypotensionsbegivenheder
Tidsramme: 3 timer
at beregne sensitiviteten/specificiteten og AUROC af dynamiske parametre til forudsigelse af hypotensionshændelser
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Chun-Yu Wu, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202109061RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperative/postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med hypotension forudsigelsesindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner